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Merck
CN

CVEP71TE3

Millipore Express® SHR 0.1µm Cartridge 10

Code 7 EPDM, Autoclavable and SIP

别名:

Millipore Express® SHR,小柱

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
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产品名称

Millipore Express SHR 筒式过滤器 10 in.0.1 µm 7 号 EPDM, Chemistry: 0.1 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 10 in. Code 7

material

EPDM rubber seal, polyethersulfone , polypropylene , polypropylene support, polysulfone

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤33.3 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water), <1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse), 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse), 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward), 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward), 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse), 5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (forward), 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

Quality Level

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

L

10 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

0.6 m2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHR

pore size

0.1 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

cartridge code

Code 7

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General description

设备配置:纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌
135°C、30 min在线灭菌(SIP),25或22次正向和3次反向;126 °C、60 min高压蒸汽灭菌,25次

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和10 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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