KGEPS006FF3
Millipore Express® SHF 0.2µm, Opticap® XL 600 Capsule
Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile
别名:
Opticap XL 600 Millipore Express SHF Sterile 0.2 μm 3/4 in. TC/TC
一般描述
无菌囊式滤器通过验证过的灭菌方法处理，符合现行USP和AAMI指南的无菌性要求。
设备配置：胶囊
包装
双层易开袋
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌
分析说明
TOC/电导率
在灭菌和3.0 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
在灭菌和3.0 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。
其他说明
使用说明
- 生物截留：微生物
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：生物处理
- 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
- 储存说明：干燥储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
法律信息
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
免责声明
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
联系客户支持