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PHR1804

帕罗西汀

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

别名:

帕罗西汀 盐酸盐 半水合物, （3S-反式）-3-\ [（1,3-苯并二氧戊环-5-氧基）甲基]-4-（4-氟苯基）哌啶 盐酸盐 半水合物

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关于此项目

经验公式（希尔记法）:
C19H20FNO3 · HCl · .5 H2O
化学文摘社编号:
110429-35-1
分子量:
374.83
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
329823624
UNSPSC Code:
41116107
MDL number:
MFCD03658863
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Quality Level

300

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. Y0000281, traceable to USP 1500218

API family

paroxetine

CofA

current certificate can be downloaded

packaging

pkg of 500 mg

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-8°C

SMILES string

O.Cl[H].Fc1ccc(cc1)[C@@H]2CCNC[C@H]2COc3ccc4OCOc4c3

InChI

1S/C19H20FNO3.ClH.H2O/c20-15-3-1-13(2-4-15)17-7-8-21-10-14(17)11-22-16-5-6-18-19(9-16)24-12-23-18;;/h1-6,9,14,17,21H,7-8,10-12H2;1H;1H2/t14-,17-;;/m0../s1

InChI key

QRQSGFFISBKLMZ-YHOFXEKLSA-N

Gene Information

human ... SLC6A4(6532)

General description

该认证标准物质（CRM）根据 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 生产和认证。有关使用此 CRM 的所有信息可参考分析证书。

用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。

盐酸帕罗西汀是苯哌啶衍生物，是一种选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI），具有抗抑郁特性。它被用于治疗重度抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、恐慌症和强迫症（OCD）等。

Application

本制药二级标准品还可作如下用途：

  • 建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC），用于测定片剂中帕罗西汀和氯硝西泮的含量
  • 高效薄层色谱法（HPTLC），根据国际药品注册协调会议（ICH）测定药物制剂中帕罗西汀和氯硝西泮的含量
  • 用超临界流体色谱（SFC）和手性固定相分析盐酸帕罗西汀的手性和非手性杂质
  • HPLC 联合二极管阵列检测（DAD）测定片剂剂型中 7 种磷酸二酯酶-5 抑制剂和 5 -羟色胺再摄取抑制剂的含量
  • 使用基于直链淀粉的手性固定相通过 HPLC 法对帕罗西汀的对映体和非对映体杂质进行分离和估算

Biochem/physiol Actions

盐酸帕罗西汀半水化合物是选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 中作用最强、选择性最强的一种；抗抑郁药
选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂；抗抑郁药

Analysis Note

These secondary standards offer multi-traceability to the USP and EP primary standards, where they are available.

Other Notes

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pictograms

Exclamation markEnvironment
GHS07,GHS09

signalword

Warning

Hazard Classifications

Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Irrit. 2 - Skin Sens. 1 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

存储类别

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 3

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

分析证书(COA)

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Kateryna Murlanova et al.
Journal of affective disorders, 282, 1055-1066 (2021-02-20)
Dominant-submissive relationships depend upon functionality of the neural circuits involving monoaminergic neurotransmission. Behavioral profiles of selectively bred dominant (Dom) and submissive (Sub) mice have been proposed to mimic hyperthymic- or depressive-like temperaments observed in patients with affective disorders. These mice
Micellar high performance liquid chromatographic method for simultaneous determination of clonazepam and paroxetine HCl in pharmaceutical preparations using monolithic column
Ibrahim F, et al.
Journal of Chromatography and Separation Techniques, 7, 2-2 (2016)
Development and validation of an HPTLC method for the simultaneous estimation of Clonazepam and Paroxetine hydrochloride using a DOE approach
Shah P, et al.
Journal of Taibah University for Science , 11, 121-132 (2017)
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全球贸易项目编号

货号GTIN
PHR1804-500MG04061835080403