药典和计量机构标准品

我们经销来自全球三大权威药典——《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP)和《英国药典》(BP)——的化学参考物质和参考标准品。 此外,我们还提供国际公认的国家计量研究院标准,包括美国国家标准与技术研究院(NIST)、欧盟联合研究中心(JRC)、加拿大国家研究委员会(NRC)以及瑞士联邦计量与计量学研究所(METAS)的标准。这些参考物质可用于多种方法验证实践,包括仪器确认与校准、分析方法验证、系统适用性测试、定量分析以及质量控制检查。
产品
Products
USP标准
《美国药典》(USP)是一个独立的、非营利性、非政府药典机构。通过其发布的专论,USP在《USP-NF》参考文本中制定了国际公认的质量标准。为了支持根据专论进行检测,USP维护着一个不断扩充的、针对数千种活性药物成分(API)及相关化合物的高度表征的参考标准目录。
欧洲药典(EP)标准
欧洲药品质量与医疗保健局(EDQM)在《欧洲药典》(Ph. Eur.)中发布药物安全性和纯度标准。EDQM提供不断扩充的化学参考标准(CRS)产品组合,数量已超过3,000种,其中包括许多其他渠道无法获得的稀有杂质。
英国药典(BP)标准
《英国药典》(BP)为英国的药用物质和药品制定了质量标准。该药典在100多个国家使用,影响范围广泛,并与其他主要药典以及世界卫生组织(WHO)开展合作。 英国药典化学参考物质(BPCRS)一级标准可满足广泛的药典应用需求,您可将其与分析工作流程中的其他产品一并便捷地从同一处订购。
NIST标准
美国国家标准与技术研究院(NIST)成立于1901年3月3日,是全球历史最悠久的物理科学实验室之一。其测量成果既支持最微小的技术,也支撑最大且最复杂的人造产物。NIST标准(也称为标准参考物质,SRMs)可应用于工业原材料、临床化学、环境分析以及食品和农业等多个领域。
JRC
联合研究中心(JRC)(前身为参考材料与测量研究所,IRMM)通过开发参考方法或认证参考材料,在测量和标准方面提供科学建议,从而支持欧盟(EU)的政策。 欧盟委员会联合研究中心的参考材料涵盖多个产品类别,例如食品基质材料、转基因生物(GMOs)、多环芳烃、临床基质标准以及物理性质等。
加拿大国家研究委员会(NRC)
加拿大国家研究委员会(NRC Canada)的认证参考材料(CRMs)可追溯至国际单位制,并符合 ISO/IEC 17025 和 ISO 17034 的要求。有关具体数值以及稳定性和储存信息的详细内容,请查阅分析证书。使用加拿大国家研究委员会的认证参考材料,您将获得由广泛研究和专业知识支持的产品,从而增强对结果的信任并确保结果的一致性。 借助加拿大国家研究委员会(NRC Canada)的认证参考材料,提升您实验室的准确性和公信力。
产品组合包括生物毒素(真菌毒素、海洋毒素和蓝藻毒素)、食品基质材料、稳定同位素标记标准品、氨基酸等众多产品。
N-烷基吡啶-3-磺酸盐混合物 RM-RILC 用于在不同条件下对保留时间进行标准化。该技术由加拿大国家研究委员会(NRC Canada)拥有专利。
METAS
联邦计量研究院(METAS)是瑞士联邦在所有与测量、测量设备及程序相关事务上的权威机构,也是瑞士国家计量研究院。作为国家计量研究院,其使命是确保提供符合经济、科研及行政管理要求的、具备所需精度的测量和测试设施。 METAS 与我们位于布赫斯(Buchs)的团队合作,共同开发经认证的参考物质。例如,乳清蛋白基质物质 WP-CBR001 旨在用于测定有毒元素和多环芳烃(PAHs)的分析方法的开发、验证和性能控制。
二级药用标准
我们提供的二级药用标准品系列包括符合 ISO/IEC 17025 和 ISO 17034 标准认证的认证参考物质(CRMs),可追溯至《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(Ph. Eur)和《英国药典》(BP)等药典中的一级标准。与药典(一级)标准配合使用时,二级标准品可作为制备和鉴定内部工作标准的便捷且经济高效的替代方案,并能极大简化您的分析工作流程。 这些二级药用标准品可应用于原料质量控制、生产过程检测及成品放行。随附的分析证书符合 ISO 33401:2024(原 ISO 指南 31)标准,包含认证详情和经认证的纯度值,因此获得 ISO/IEC 17025 认可的实验室可将该标准品用于药典专论范围以外的应用。
相关资源
- Flyer: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
- Food Matrix Reference Materials
This brochure aims to help you finding the best suited matrix material. Our offering comprises more than 200 food matrix materials from NIST, JRC, NRC Canada, METAS, FAPAS, Alpha Resources and Elemental Microanalysis.