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制药微生物学方法开发与验证

作为一家公司,我们以产品品质著称。在方法开发和验证项目中,我们同样秉持这些高标准,并对法规遵从性保持同样严格的关注。在内部开发和验证一种新的检测方法可能需要数周甚至数月的时间,尤其是在当今工作繁忙的质量控制(QC)或质量保证(QA)实验室中,时间和技术人员往往十分紧缺。 我们的专家团队遍布全球,随时准备在您需要的时候,协助您开发和验证所需的方法。

了解我们面向质量控制实验室的全面服务组合

利用我们针对微生物检测系统的验证方案,获益匪浅


无论现场还是远程,均可依托我们全面的方法开发与验证服务

我们拥有经验丰富且经过专业培训的应用与验证工程师,他们擅长在质量控制微生物实验室中协助进行方法开发和验证实施,因此您的质量控制(QC)/质量保证(QA)部门无需为此调配资源。在应用或验证工程师到访期间,我们还会针对您已安装的设备提供技术培训。  

我们提供以下服务*:

  • 针对Milliflex® Quantum和Milliflex® Rapid 2.0等快速检测
    平台的可行性研究及现场评估
  • 在我们的实验室执行方法开发
  • 现场及远程方法开发咨询
  • 现场及远程方法验证(PQ)咨询
  • 现场 PQ 执行服务

*请注意,部分服务并非在所有地区均提供。您可以联系当地销售代表,确认您所在国家/地区是否提供相关服务。

进一步了解我们的 Val@M™ 应用与系统确认验证服务


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常见问题解答

在方法开发和验证方面,贵公司能提供哪些服务?

您可以在本页面“相关产品资源”部分中,查阅我们不同产品的相应数据表,其中详细介绍了我们所有方法开发和验证服务的内容。如需了解更多信息,请联系您当地的销售代表。

如需获取方法开发或验证服务的报价,请联系您当地的销售代表。

服务时长将取决于在准备会议期间与我们的应用或验证工程师共同确定的服务范围。此次会议对于评估您的需求、您方和我们方执行服务所需的设备和材料,以及将涉及的资源至关重要。服务执行的时间表及其持续时间也将在此次会议中商定。


了解我们的方法开发与验证服务套餐

我们非常乐意为您提供帮助,并就我们为您的质量控制微生物实验室提供的检测方法开发与验证服务提供更多信息。只需填写并提交下方的表格即可。