为您的需求量身定制的API：
正在寻找您所需的活性药物成分(API)？我们的高品质API（包括Emprove® API系列），随附满足您需求的所有必要监管信息。
高质量的 API 有助于缩短产品上市时间
在我们高品质API综合产品组合中，随附这些活性药物成分原料的大量支持文件，可为您提供更高的产品安全性，帮助您缩短产品上市时间。 我们在整个注册过程中为您提供规范支持，同时在帮助遵守国际标准方面具有良好履历，因而成为我们成为客户首选的API全球合作伙伴。
概要
Products
我们的制药API亮点一览
- 所有API均按照 ICH Q7 GMP 准则生产
- 提供监管送审电子文件（如 US-DMF、CEP、ASMF），支持您的药品上市审批
- 符合全球主要药典，达到国际质量标准
- 造福生命的API，应用范围广——从肠内和肠外营养学到肿瘤学，从眼科到血浆置换和透析等。
- 适用于液体、固体和半固体制剂
Emprove® API评估和风险管理
对于Emprove®计划覆盖的活性药物成分，我们针对整个注册流程全球提供专门的监管支持，并拥有这方面的不凡合规履历。
- 根据 ICH Q7 GMP 准则生产
- 提供监管送审电子文件（如 US-DMF、CEP、ASMF）
- Emprove® API资料包*，加快您的资格认证和风险评估。
Emprove®API产品均随附Emprove®API信息包，可支持API资格认证和风险评估。此产品线包括：
- 基本信息
- 制造
- 规格
- 合规性证书
- 产品质量自评
- 包装信息
- 稳定性概要和结论
*免责声明：API信息包不用作主管机构注册的正式文档。成品药中的活性药物成分的注册程序受严格监管。CEP和DMF/ASMF程序让API生产商能够保护其知识产权。如有要求，可提供美国DMF（和其他DMF）和ASMF申请的CEP和LoA访问权限，以支持使用我们Emprove® API进行的药物申请。
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