目前市场上的基因疗法使用病毒载体将经过修饰的遗传物质导入目标细胞。这意味着基因疗法药物的生产从载体的上游生产开始,通过瞬时转染或使用稳定的生产者细胞系最终收获病毒载体,然后再进行下游纯化和浓缩,以确保产品的高功效和安全性以满足监管要求。因此,正确的上游工艺决策不仅直接影响上游产量,还会影响下游工艺、时间进度和监管认可。
目前上游生产面临的四大挑战包括:高生产力、工艺稳健性、商业化生产的可扩展性以及产品质量。使用优化、省时的上游生产平台可帮助基因治疗生产商应对上游关键挑战。借鉴我们的经验,了解如何加速基因疗法走向临床,造福患者。
您是否正在寻找一种可帮助慢病毒生产实现最佳性能的平台?
您是否正在寻找高质量、高性能AAV生产的上游平台?
用于基因治疗的 AAV 病毒载体的上游生产面临着独特挑战。了解我们的 HEK 平台是如何克服这些挑战的。
为攻克慢病毒(LV)生产难题,我们的VirusExpress® 293T 慢病毒生产平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞系、化学成分明确的培养基以及经50L临床规模性能验证的工艺。该平台可大幅缩短工艺开发和扩大化时间,无论在您自己的设施内借助我们的合同制造能力,均可借助此平台加速推进疗法应用。
VirusExpress® 293 AAV 生产平台提供基于转染技术的解决方案,使用 HEK293 悬浮驯化细胞系、化学成分明确的培养基和临床相关工艺,大大缩短了商业化生产的时间。VirusExpress® 生产平台相比细胞贴壁平台载体产量更高,相比竞争产品工艺更简单。VirusExpress® 生产平台已针对 AAV2、AAV5、AAV6 和其他血清型的生产进行了优化。
Sf-RVN® 昆虫细胞系提供了一种无弹状病毒的替代方案,可有效降低风险。与化学成分明确的培养基以及 EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基一起,构成高性能Sf-RVN® 平台,适合生产基因治疗的腺相关载体(AAV)。
如要继续阅读,请登录或创建帐户。
暂无帐户?