Merck
CN

病毒载体上游平台

优化基因疗法上游生产,最大限度提高病毒载体滴度,为成功生产奠定基础。要提高上游滴度并降低变异性和风险,制造商必须与从事HEK293、HEK293T 和 Sf9 细胞研究的上游技术专家合作。

目前市场上的基因疗法使用病毒载体将经过修饰的遗传物质导入目标细胞。这意味着基因疗法药物的生产从载体的上游生产开始,通过瞬时转染或使用稳定的生产者细胞系最终收获病毒载体,然后再进行下游纯化和浓缩,以确保产品的高功效和安全性以满足监管要求。因此,正确的上游工艺决策不仅直接影响上游产量,还会影响下游工艺、时间进度和监管认可。

目前上游生产面临的四大挑战包括:高生产力、工艺稳健性、商业化生产的可扩展性以及产品质量。使用优化、省时的上游生产平台可帮助基因治疗生产商应对上游关键挑战。借鉴我们的经验,了解如何加速基因疗法走向临床,造福患者。


慢病毒生产

您是否正在寻找一种可帮助慢病毒生产实现最佳性能的平台?

  • 为攻克慢病毒(LV)生产难题,我们的VirusExpress® 293T慢病毒生产平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞系、化学成分限定培养基以及临床规模性能验证工艺。

腺相关病毒 (AAV) 生产

您是否正在寻找高质量、高性能AAV生产的上游平台?

  • VirusExpress® 293 AAV 生产平台提供一种基于转染技术的解决方案,使用悬浮驯化细胞系、化学成分明确的培养基和临床相关工艺,大大缩短了生产时间。
  • Sf9 Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) 平台提供不含弹状病毒的细胞系,可提高生物工艺的安全性,结合化学成分明确的培养基,通过专门配制来实现出色的细胞生长和生产率,同时符合监管要求。


VirusExpress® 293T 慢病毒生产细胞与 EX-CELL® CD HEK293 病毒载体培养基相结合,形成VirusExpress® 293T 慢病毒生产平台,有助于缩短工艺开发和放大的时间。

VirusExpress® 293T 慢病毒生产平台

为攻克慢病毒(LV)生产难题,我们的VirusExpress® 293T 慢病毒生产平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞系、化学成分明确的培养基以及经50L临床规模性能验证的工艺。该平台可大幅缩短工艺开发和扩大化时间,无论在您自己的设施内借助我们的合同制造能力,均可借助此平台加速推进疗法应用。

VirusExpress® 293T 慢病毒生产平台具有以下优势:

VirusExpress® 293T慢病毒生产细胞

  • 细胞系在悬浮液中生长的密度高,存活率高,倍增时间较短
  • 使用基于 PEI 的瞬时转染方法,可获得更高的慢病毒产量
  • 按GMP条件储存、经过全面表征的 HEK 293T 细胞
  • 全程可追溯,并提供文件以供监管备案
  • 可提供研究或临床/商业用途的授权

EX-CELL® CD HEK293 病毒载体培养基

  • 化学成分明确的、不含动物成分的细胞培养基
  • 支持高密度HEK293T细胞的快速生长
  • 与用于病毒生产的 PEI 型转染试剂兼容
  • 转染过程无需添加促进剂和增强剂
  • 有液体和干粉两种形式

成熟的工艺流程

  • 优化的上游生产工艺,具有从摇瓶到 50L生物反应器的成熟性能
  • 下游工艺可纯化临床相关规模的慢病毒
  • 工艺开发和放大的时间可缩短高达 40%

VirusExpress® 293 AAV 生产细胞与 EX-CELL® CD HEK293 病毒载体培养基相结合,形成 VirusExpress® 293 AAV 生产平台,相比细胞贴壁平台载体产量更高,相比竞争产品工艺更简单。

VirusExpress® 293 AAV生产平台

VirusExpress® 293 AAV 生产平台提供基于转染技术的解决方案,使用 HEK293 悬浮驯化细胞系、化学成分明确的培养基和临床相关工艺,大大缩短了商业化生产的时间。VirusExpress® 生产平台相比细胞贴壁平台载体产量更高,相比竞争产品工艺更简单。VirusExpress® 生产平台已针对 AAV2、AAV5、AAV6 和其他血清型的生产进行了优化。

VirusExpress® 293 AAV生产平台具有以下关键优势:

VirusExpress® 293 AAV生产细胞

  • 细胞系在悬浮液中生长的密度高,存活率高,倍增时间较短
  • 使用基于 PEI 的瞬时转染方法,可实现更高的 rAAV 产量
  • 按GMP条件储存、经过全面表征的 HEK 293 细胞
  • 全程可追溯,并提供文件以供监管备案
  • 可提供研究或临床/商业用途的授权

EX-CELL® CD HEK293 病毒载体培养基

  • 化学成分明确的、不含动物成分的细胞培养基
  • 支持高密度HEK293细胞的快速生长
  • 与用于AAV生产的 PEI 型转染试剂兼容
  • 转染过程无需添加促进剂和增强剂
  • 有液体和干粉两种形式

成熟的工艺流程

  • 优化的上游生产工艺,具有从摇瓶到 50L生物反应器的成熟性能
  • 下游工艺经开发,可纯化临床相关规模的AAV
  • 工艺开发和放大的时间可减少高达40%

Sf-RVN®昆虫细胞系提供了一种无弹状病毒的替代方案,可有效降低风险。该细胞系与化学成分明确的培养基以及 EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基一起,构成高性能的Sf-RVN® 平台,适合生产基因治疗的腺相关载体(AAV)。

Sf-RVN® 平台

提高基于杆状病毒昆虫细胞的疫苗和基因药物的安全性

Sf-RVN® 昆虫细胞系提供了一种无弹状病毒的替代方案,可有效降低风险。与化学成分明确的培养基以及 EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基一起,构成高性能Sf-RVN® 平台,适合生产基因治疗的腺相关载体(AAV)。

Sf-RVN® 平台具有以下关键优势:

Sf-RVN® 昆虫细胞系

  • Sf9无弹状病毒细胞系
  • EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基中的外源因子经过测试和 GMP 储存
  • 全程可追溯,并提供文件以供监管备案

EX-CELL® CD昆虫细胞培养基

  • 化学成分明确,不含动物成分
  • 重现性和批次间可靠性高
  • 支持多种昆虫细胞系的生长
  • 针对 Sf-RVN® 昆虫细胞系进行了优化
  • 有液体和干粉两种形式

优势

  • 安全性提高 - 通过无弹状病毒的细胞系增强了风险规避能力
  • 高性能 - 经过优化后,倍增时间短、细胞活力高、AAV 滴度高
  • 选择灵活 - 多种许可协议可选
  • 技术支持 - 用户技术指南包含实现最佳性能的详细方案

视频:Sf-RVN® 平台(昆虫细胞系和培养基)

体验SF-RVN® 平台,让您的治疗方法付诸实施





产品亮点


索取相关信息

如果对上述任何上游平台感兴趣,请填写以下表格并提交,以获取更多信息,将您的基因疗法付诸实践。

*标记字段为必填项。


 

登录以继续。

如要继续阅读,请登录或创建帐户。

暂无帐户?