主页应用制药和生物制药生产疫苗生产病毒疫苗生产

病毒疫苗生产

灭活和减毒活病毒的工艺链

病毒疫苗由减毒或灭活病毒组成。这些疫苗可激活所有阶段的免疫系统，并通过引发靶向目标病原体的中和抗体而提供快速、持久的长期免疫。

减毒病毒疫苗的生产工艺较为复杂，由多个步骤组成且必须保持减毒病毒的感染潜力。虽然有通用的生产工作流程，但并无模式化的生产方法。相反，每道工艺都必须根据病毒的形状、大小、性质、理化行为、稳定性和宿主特异性进行定制。

了解更多

索取信息

相关技术文章

Developing and Manufacturing Attenuated Viral Vaccines
Learn more one the attenuated viral vaccines manufacturing process: cell culture, clarification, nuclease treatment, chromatography, and sterile filtration.
Egg-based and Cell-based Influenza Vaccine Manufacturing Methods
Influenza vaccines are commonly made using egg-based and cell-based manufacturing strategies. Find step-by-step information on the manufacturing process for each method.
Cost Modeling Vaccine Manufacturing: Estimate Production Costs for mRNA and other Vaccine Modalities
A custom-designed cost model is used to explore the economics of vaccine manufacturing across several different modalities including mRNA. The model enables greater process understanding, simulates bottlenecks, and helps to optimize production efficiency.
Choosing the Optimal Vaccine Adjuvant
Adjuvant selection is dependent on vaccine formulation and individual application. Effectiveness and safety are of primary importance in adjuvant selection, yet a number of other characteristics must be considered.
查看完整内容 (2)

查找更多文章和实验方案

通过可靠的扩大化优化上游生产力和澄清工艺

为满足生产力要求，必须对针对生产病毒疫苗而开发的上游培养工艺进行优化。该优化涉及澄清步骤，对于去除细胞和细胞碎片并确保稳健的病毒收集至关重要。然而，只有能够针对预期市场需求进行可靠扩大化的上游工艺才能成功。

通过稳健地去除杂质实现产量和效率目标

来自裂解细胞的核酸是病毒疫苗生产工艺常见的一种污染物。监管规定要求残留的宿主细胞核酸水平需低于10 ng/减毒疫苗剂量。Benzonase^®核酸内切酶处理以及随后的切向流过滤是一种稳健而强大的组合，可降解和去除残留的核酸成分。

最大限度提高下游回收率

在浓缩和渗滤过程中，Benzonase^®核酸内切酶处理可实现大多数病毒疫苗所需的纯度水平。然而，新一代病毒疫苗（例如日本脑炎病毒（JEV）和登革热病毒（DENV））的纯度目标则需要通过层析来实现。由于每一道生产工艺都必须根据病毒的特征进行定制，因此下游纯化选项的工具箱对于实现所需的纯度、最大限度提高回收率至关重要。

确保患者安全

尽管病毒疫苗是使用减毒病毒生产的，但确保患者的安全仍然是重点。最终的病毒疫苗批量与水相当。因此，在最终配制和灌装完成步骤之前，可使用0.22 µm无菌过滤对疫苗进行灭菌。

上游细胞培养

最大限度提高病毒疫苗上游生产力：

核酸酶处理和澄清

确保稳健的放大生产能力：

生物工艺液体细胞培养基和缓冲液

我们可提供行业内高品质的无菌过滤液，凭借遍布全球的GMP基地供应各种即用型细胞培养基、缓冲液、CIP和SIP产品，助您优化生物制药生产。

了解更多

下游 - 切向流过滤

确保稳定去除杂质并实现产量、效率和病毒回收率目标。

下游 - 层析

病毒灭活

工艺化学品和制剂

制成品无菌过滤和灌装

消除交叉产品污染问题，同时简化灌装和封口要求并遵守现行监管要求。

分析软件和PAT技术

相关资源

应用指南：生物制药
助您克服生产挑战的搜索工具。
手册：疫苗生物工艺手册
本手册阐释了各类疫苗开发平台的疫苗生产工艺和工艺改进措施。
微型手册：基于细胞的疫苗生物生产工艺
减毒活病毒疫苗可以使用复杂的、多步细胞生产工艺生产。这并非一成不变的工艺，每种病毒疫苗的生产工艺都不同。
电子书：为所有疫苗平台赋能能力和解决方案
从工艺开发到大规模GMP生产，我们的全过程疫苗支持能力可助您在所有模式/平台实现上述目标，包括病毒疫苗、亚单位疫苗、VLP、病毒载体、pDNA 和 mRNA 疫苗。
白皮书：口蹄疫病毒最佳开发和纯化的过滤策略
我们与 MEVAC 合作，优化 FMD 疫苗生产的上下游工艺，建立可放大、经济高效且符合 GMP 要求的工艺流程。本白皮书重点关注上游和下游工艺如何集成全新的过滤策略。
白皮书：膜色谱法病毒纯化下游工艺强化
本白皮书概述了当前病毒生产方法面临的挑战，以及开发跨病毒模式、加速工艺开发的平台方法可能性。
应用说明：Benzonase^®核酸内切酶添加对萨宾脊髓灰质炎3型病毒纯化的影响
本应用说明总结了在 3 型脊髓灰质炎病毒生产工艺加入Benzonase^®核酸内切酶的好处。
文章：过滤法病毒疫苗和载体澄清
本文全面概述了不同过滤技术及其在病毒疫苗澄清中的应用，罗列了相关挑战及当前的操作规范。

1/2