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上游化学品

工人为生物处理装载上游化学品

我们全面的上游工艺化学品产品组合不仅为生物制药生产商提供用于经典和新型疗法的高品质原材料，还帮助他们更快地将产品推向市场，并简化监管挑战。您可以信赖我们的细胞培养基、纯化和原位净化产品，它们在从研究到商业应用的每个阶段都具有一致的性能。同样重要的是，您可以信赖我们在全球范围内提供透明的供应链和可靠的采购，通过一流的监管支持和服务简化您的产品认证。

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用于质量和法规支持的Emprove®化学品

受控的生产工艺和优化的质量属性以及精确的分析规格使我们的原材料非常适合商业化生物制药加工br>

受控的生产工艺、优化的质量属性和精确的分析规格使我们的原材料非常适合商业生物制药加工。现在，作为我们业界领先的Emprove® Chemicals 产品组合的一部分，它们进一步简化了您的资格认证和风险评估。

  • Emprove®Evolve适用于生物制药生产的早期阶段，弥补了实验室级原料和起始原料与符合GMP标准的原料和起始原料之间的差距，同时提供透明的供应链信息和文档。
  • Emprove®Essential适用于中等风险的应用，符合 IPEC-PQG GMP 指南和/或 EXCiPACT™ 认证标准，并提供供应链透明度和法规支持，旨在协助药品制造商进行正式的风险评估。
  • Emprove®专家版适用于风险较高的应用，在这些应用中，最低的微生物和内毒素含量至关重要。结合 Emprove® Essential 的风险管理功能，Emprove® Expert 系列可生产出微生物和内毒素含量极低的产品，从而为整体风险缓解战略提供支持。

可实现更安全、更快速加工的散装粉末转移包装袋

为满足日益增长的行业需求，Emprove® Expert 系列产品可提供指定的低微生物和内毒素水平，支持降低整体风险战略。p> 为了帮助您满足业界对更快、更灵活的生物加工日益增长的需求，我们可以为各种规模的操作提供 1-100 公斤预装散装粉末转移包装袋。袋子的预称重精度在 +/-0.5% 以内，消除了可能出现的误差，并直接连接到您的接收容器，以降低与污染和员工安全相关的风险。这项服务是我们作为致力于提高工艺效率和质量的合作伙伴而与众不同的众多实例之一，它为消除缓冲液和介质制备过程中的冲洗、重新称重和清理等劳动密集型步骤提供了可能。

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