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上游化学品

一名工人正在装载用于生物加工的上游化学品

我们全面的前端工艺化学品产品组合,不仅为生物制药企业提供用于传统及新型疗法的高品质原材料,还能帮助他们加快产品上市速度,并简化监管流程。 从研发到商业应用的每个阶段,您都可以信赖我们的细胞培养基、纯化及就地清洗产品,它们能始终如一地发挥卓越性能。同样重要的是,您可以信赖我们提供全球范围内的供应链透明度和可靠的采购渠道,并通过业界领先的法规支持与服务,简化您的产品确认流程。

Emprove® 化学品:助力
质量与合规

受控的生产工艺、优化的质量属性以及精确的分析规格,使我们的原材料非常适合商业化生物制药生产。作为我们行业领先的 Emprove® 化学品产品组合的一部分,这些原材料如今更能进一步简化您的资格确认和风险评估流程。所有原材料和起始物料均按类别分类,以便简化选择流程;每种产品都提供全面且最新的文档,助您应对监管挑战、管理风险并优化工艺。

  • Emprove® Evolve 专为生物制药生产的早期阶段设计,弥合了实验室级与符合 GMP 标准的原料及起始物料之间的差距,同时提供透明的供应链信息和文件。
  • Emprove® Essential 适用于中等风险的应用场景,符合 IPEC-PQG GMP 指南和/或 EXCiPACT™ 认证标准,同时提供供应链透明度及法规支持,旨在协助药品制造商开展正式的风险评估。
  • Emprove® Expert 适用于高风险应用场景,在这些场景中,最低的微生物和内毒素水平至关重要。除了具备 Emprove® Essential 的风险管理功能外,Emprove® Expert 产品线还能提供微生物和内毒素水平符合规定要求的低水平产品,从而支持整体的风险缓解策略。

大袋粉体转运袋,实现更安全、更快捷的加工

为帮助您满足行业对更快、更灵活的生物加工日益增长的需求,我们可提供1–100公斤预填充散装粉末转运袋,以满足各种规模的生产需求。 这些袋子均经过预称重,精度在±0.5%以内,既消除了潜在误差,又能直接连接到您的接收容器,从而降低与污染和员工安全相关的风险。这项服务是我们作为合作伙伴的众多亮点之一,彰显了我们致力于提升您的工艺效率和质量的承诺,并有望从缓冲液和培养基制备过程中消除冲洗、重新称重和清理等劳动密集型步骤。