生物制药配方
生物制剂是基于蛋白质、肽、病毒、病毒载体或核酸的治疗方法。在整个生产和配制过程中，以及在长期储存过程中，它们都需要一个特定的环境来保持完整和功能性。通常，生物制剂的配制是在最后ultrafiltration/diafiltration单元操作步骤中进行的，在这一步骤中，加工缓冲液与制剂缓冲液进行交换，并将浓度调整到所需的目标值。
在制剂开发过程中，有几种方法会对生物制剂的成功产生影响：
- 优化缓冲体系的 pH 值
- 添加无机盐以调节渗透压（如需要）
- 选择辅料以优化溶液粘度（用于高浓度蛋白质配方）
- 使用高质量产品（如我们的非动物源角鲨烯
为支持您的生物制药配方开发和生产，我们提供生物负荷和内毒素含量低的材料。这些材料由我们的Emprove®计划提供支持，该计划提供大量文件，帮助您将法规和质量相关风险降至最低。
使用蛋白质稳定剂和高纯度表面活性剂防止蛋白质聚集
基于蛋白质的治疗药物在生产和长期储存过程中容易发生聚集。聚集水平是确保蛋白类药物安全性和有效性的关键质量属性。在整个生产过程中适当控制聚集有助于避免工艺延误和批次失败。
利用降粘平台实现高浓度蛋白质制剂
受体积限制的给药途径可能需要粘度过高的高浓度蛋白质制剂。可使用辅料来降低溶液粘度，但这样做有可能会影响蛋白质的稳定性。
我们的降粘平台包含新型辅料组合，可在保持蛋白质稳定性的同时有效降低粘度。因此，这些制剂可以达到更高的蛋白质浓度，同时不影响蛋白质的稳定性。a href="/CN/zh/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/downstream-processing/viscosity-reduction-tangential-flow-filtration">改善加工经济性，适用于标准皮下注射。
使用颗粒材料提高工艺效率
为了减少化学品的结块行为、加快生产速度并提高操作员的安全性，我们提供了自由流动且易于处理的颗粒材料，以改进生物分子工艺中的原材料处理。 Learn how the use of 粒状材料的使用如何提供重要优势。造粒材料为制药和生物制药生产过程带来了重要优势。
。相关资源
- Brochure: High-quality Stabilizers for Your Biomolecules
Browse the PDF flyer showcasing key features of our stabilizer portfolio
- Brochure: Granulated Materials
Find information on easy handling for improved process efficiency
如要继续阅读，请登录或创建帐户。
暂无帐户？为方便客户阅读，本页通过机器进行翻译。我们已尽力确保机器翻译的准确性，但机器翻译并非尽善尽美。如果您对机器翻译内容不满意，请参阅英文版本。