跳转至内容
Merck
CN

疫苗生产:工艺开发和专业知识

疫苗开发和制造能力

疫苗是针对病原体和其他传染病的最具成本效益的健康干预措施之一,每年可挽救数百万人的生命,同时改善无数人的生活质量。然而,不断增长的全球需求给疫苗制造商带来了严峻的挑战。每一种新的病原体或疫情都会增加所需的疫苗类型和生产方法的多样性,从而阻碍了可提高整体有效性、安全性和经济性的强大加工模板的建立。



特色类别

Mobius® 一次性生物反应器系列产品
生物处理 Mobius® 一次性生物反应器

Mobius®生物反应器系列包括台式(2 mL 和 3 L)、中试、临床和商业生产(50 - 2,000 L)一次性生物反应器,可实现从早期工艺开发到商业批量生产的细胞培养能力。

选购产品
工人为生物处理装载上游化学品
上游加工化学品

优化生物制药流程:从研究到商业化的顶级上游化学品。确保可靠性、透明度和监管支持。

选购产品
图标代表用于降低病毒风险的葡萄糖高温短时(HTST)巴氏杀菌法
病毒灭活

我们的病毒灭活解决方案(包括巴氏杀菌和低 pH 值处理)可提高生物制药的安全性和合规性。

选购产品
玻璃瓶和塑料瓶装酸
生物处理液体细胞培养基和缓冲液

我们提供业内最高质量的无菌过滤液体,从全球 GMP 工厂供应即用型细胞培养基、缓冲液、CIP 和 SIP 产品,以优化您的生物制药生产。

选购产品

从生产角度来看,许多因素对于加快疫苗生产和实现性能目标至关重要。这些因素包括可预测的规模扩大、最佳的上游生产率、强大的杂质去除能力、最大化的下游回收率、进入临床的速度、患者安全以及监管合规性。实现工艺改进可推动下文所述的所有疫苗开发平台取得成功,但需要创新技术和高水平的应用专业知识。

病毒疫苗
病毒疫苗

基于减毒病毒的疫苗生产过程复杂,包含多个步骤,并且必须保持减毒病毒的感染潜力。

类病毒粒子(VLP)示意图
病毒样颗粒 (VLP) 疫苗

VLPs的制造涉及病毒外壳蛋白的细胞表达。VLP 可在多种异源表达系统中表达,包括哺乳动物细胞培养、杆状病毒/昆虫细胞培养系统、微生物发酵和植物。

类病毒粒子(VLP)示意图
病毒载体疫苗

虽然疫苗载体的生产过程相当模板化,但由于可以使用多种不同特性的病毒,因此可能会出现一些挑战。

DNA 链图形
质粒 DNA 疫苗

pDNA的生产面临多项挑战。微生物发酵的生产率较低。此外,细菌裂解液粘度高,含有与 pDNA 性质相似的污染物,导致分离分辨率低,使纯化过程变得复杂。

DNA 分裂图
mRNA 疫苗

mRNA疫苗的开发和生产相对简单、可扩展且极为迅速。mRNA是通过酶法体外合成产生的,无需去除细胞或宿主细胞蛋白,GMP设备可在极短的时间内切换到新的蛋白质靶标。

蛋白亚基疫苗
蛋白亚基疫苗

蛋白亚单位疫苗使用纯化的重组病毒蛋白片段作为抗原来刺激免疫系统并产生保护性免疫。由于病毒蛋白片段不能引起感染,因此基于重组蛋白的疫苗被认为比使用减毒活疫苗或灭活疫苗更安全。

文件搜索
想了解更多具体信息?

访问我们的文档搜索,查看数据表、证书和技术文档。

查找文件

登录以继续。

如要继续阅读,请登录或创建帐户。

暂无帐户?