口服固体制剂连续生产

连续生产(CM)是一种全新的药片生产技术趋势,在带来诸多产品成本和质量优势的同时,也涌现出诸多挑战。
CM 生产线中的物料处理需要特定的辅料特性来方可实现恒定的进料性能,例如良好的流动性和批次间质量一致性。 加工性能更优或针对CM量身定制的辅料往往有助于减少制剂成分数量,进而减少所需的进料工位数量。根据所选的CM工艺,可能需要可直接压缩或兼容双螺杆造粒的材料。
我们的辅料产品组合专为提升固体制剂生产流程性能而优化且适用于CM,其中包括:
- Parteck® LM 自润滑填充剂/粘合剂,适用于所有压片工艺,适合批量和连续生产工艺。
- Parteck® M 甘露醇,同时适用于直接压片、干法造粒和湿法造粒——包括双螺杆造粒。
- Parteck® ODT 辅料系统,适用于速释和口腔崩解剂型 。
- Parteck® SRP 80 辅料,适用于直接压片,支持控释剂型。
- 聚乙烯醇 4-88 和经过颗粒优化的优质 Parteck® MXP 4-88 聚合物,用作双螺杆连续造粒的有效粘合剂。
上述种种均可享受Emprove®计划支持,并附有全面的文档资料,助您加快上市步伐。只要条件允许,我们的产品都可符合各大药典要求。
Products

用于压平的自润滑填充剂-粘合剂辅料系统
在连续式和间歇式工艺中,具有优异的流动性能、稳定的剂量控制以及稳健恒定的混合时间。针对不同API剂量和润滑需求分为两个等级。

适用于所有压片技术的高级甘露醇
经过颗粒优化的甘露醇,具有出色的压片和速释性能。两种等级可选,可满足直接压平、湿法造粒、辊压和 CM 方法(如双螺杆造粒)方面的特定需求。

用于口服溶液剂的可直接压片辅料
以空前的成本效益生产出高质量、速效片剂。药片坚固、崩解迅速、口感极佳,同时具有适于直接压片和连续制造的优越性能。

缓释固体制剂
我们基于聚乙烯醇 (PVA) 的功能性辅料可实现可靠的缓释给药:适合直接压片,降低剂量倾泻风险,批次间一致性强,是连续制造的理想之选。
相关产品资源
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Brochure: Parteck® LM Excipient System Reduce Complexity in Your Formulation and Optimize Results
Discover the one step solution: lubricant, filler and binder. Perfect dosing and acceleration of your manufacturing process in batch or continuous manufacturing with Parteck® LM.
相关网络研讨会
本次网络研讨会将介绍连续制造过程中的主要辅料相关问题以及对应解决方案。
本次网络研讨会将介绍连续制造过程中的复杂问题、其优势以及如何使用辅料攻克这些问题。
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