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借助 MAST® 自动采样解决方案提升生物工艺采样效率

一位科学家在现代化实验室中使用 MAST® 自动进样解决方案，演示了生物工艺中自动化且高效的样品采集过程。

MAST® 自动进样解决方案是一款面向生物工艺应用的尖端自动化进样解决方案，可最大限度地降低样品采集过程中的污染风险，并提高操作效率。MAST® 自动进样器通过实现自动化、及时的样品采集以及分析集成，支持过程分析技术（PAT）的实施。因此，在生物工艺中采用 MAST® 自动进样解决方案，有助于实现实时监测、加深对工艺的理解并加强工艺控制。

MAST® 自动进样解决方案的主要优势

身穿白大褂的科学家在时钟旁转动齿轮，以此说明某工艺效率的提升

效率提升

该全自动化解决方案减少了样本处理所需的时间和资源，在最大限度减少操作人员接触点的同时，提高了采样频率。

身穿白大褂的科学家将两块拼图拼接在一起，以此抽象地说明了可靠的采样系统的重要性

抽样可靠性

独特的封闭系统设计，以及样本采集后进行的高压清洗、消毒和干燥处理，可确保样本源的无菌性，并将污染风险降至最低。

身穿白大褂的科学家们朝着终点线飞奔，以一种抽象的方式展现了该过程的速度。

速度提升

在线、近乎实时的分析以及缩短的周转时间，有助于更全面地了解工艺流程，并确保及时进行工艺调整。

借助 MAST® 自动采样解决方案，实现生物制药生产中的可靠自动采样

MAST® 自动采样解决方案是一款多功能、不依赖特定检测模式的系统，可确保从多个来源直接采集并输送样品进行分析，无需人工干预。这种自动化技术能够生成显著更多的数据点，从而加深对工艺的理解，同时腾出更多时间专注于其他增值任务。它有助于在生物制药生产中对关键工艺参数（CPPs）和关键质量属性（CQAs）进行近实时、在线或在线旁测量，确保符合严格的法规要求。

MAST® 自动采样解决方案可根据任何工艺和规模进行配置，并可与其他过程分析技术（PAT）相结合，例如拉曼光谱技术，从而改进数据驱动模型的校准和验证。

MAST® 自动进样解决方案可支持：

最多十个样品源，并可通过配置支持更多采样源
多达四个主要分析目标
多个二级分析目标

MAST® 自动进样解决方案的组成部分

从根本上讲，MAST® 自动进样解决方案由多个核心组件构成，旨在轻松满足您的处理需求。

该样品取样头是 MAST® 自动取样解决方案的组成部分，旨在确保在采集样品时保持样品源的无菌状态，从而将样品可靠地输送至指定目的地。

试播集示例

作为 MAST® 自动进样解决方案的核心组件，该产品旨在确保样品源的无菌性，同时在采集样品时保证其可靠地输送至指定目的地。提供两种选项，可完美适配相应的工艺配置和规模。

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主控制器、样品导航控制器和阀门模块以及分析导航控制器是 MAST® 自动进样解决方案的组成部分，可实现样品的采集并将其输送至分析目的地

控制器和阀门模块

在 MASTconnect 软件套件的支持下，核心组件包括：用于将样品采集器与阀门和泵集成的主控制器；用于将来自不同来源的多个样品采集器进行路由的样品导航控制器；以及用于将样品引导至主要分析设备的分析导航器。

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MAST® 自动进样解决方案的实施

MAST® 自动进样解决方案功能多样，专为配合各种分析技术和设备而设计。它具有以下特点：

灵活性：MAST® 自动进样解决方案几乎可应用于生物工艺的任何阶段。它支持在 GMP 环境下，从工艺开发规模到大型不锈钢及一次性生物反应器进行样品采集，并覆盖上游和下游处理步骤，满足严格的生物制药法规要求。
服务与支持：我们由全球专家团队提供全面服务，以促进无缝集成。这些服务包括应用评估、确认、培训以及量身定制的服务依赖计划，旨在节省时间、降低成本并确保合规性。

生物制造工作流程中的采样

MAST® 自动采样解决方案为生物制药工艺从研发到商业化生产的各个阶段提供了可靠的常规工艺监测方案。该系统特别适用于需要密切监测和频繁采样的工艺，例如采用过程分析技术（PAT）的工艺。每当需要进行关键的无菌性、支原体、生物负荷和内毒素检测时，均可使用 NovaSeptum® 手动无菌采样解决方案来补充自动无菌检测系统。

需要更多信息？请跳转至我们的技术文章《生物工艺采样系统：根据您的需求选择合适的采样方法》

常见问题解答

在生物工艺中采用自动采样有哪些优势？

自动化采样通过减少人工干预以及处理和分析采集样本所需的时间，提高了工艺效率。它能够实现更高的测量频率和更快的周转时间，从而有助于加深对工艺的理解并实现更严格的控制。请阅读我们的技术文章，了解自动化采样如何加速采集具有代表性的工艺数据，并支持工艺分析技术（PAT）和基于设计的质量（QbD）方法。

什么是 MAST® 自动进样解决方案？

MAST® 自动取样解决方案是一款专为生物制药生产设计的自动化无菌取样系统。该系统可直接从多个来源采集和输送样品，并支持对关键质量属性（CQAs）和关键工艺参数（CPPs）进行近实时、在线及在线旁测，从而实现最高效率并确保符合监管要求。观看网络研讨会以了解更多信息。

自动化取样如何提高生物制药生产中的数据质量？

自动化采样系统可确保以受控的方式采集样品，从而减少变异性和人为误差。这对于常规工艺监测以及需要频繁采集数据点以深入了解工艺、控制工艺并维持产品质量的情况尤为有益。当作为工艺分析技术（PAT）方法的一部分时，自动化采样能够实现对样品的及时分析，并快速优化工艺。请阅读我们的专题技术文章，进一步了解自动化采样如何支持PAT。

自动采样能否与其他分析技术相结合？

是的，自动化采样可与多种分析技术（如液相色谱和生化分析仪）集成，以提升数据采集和分析效率。将过程分析技术（PAT）集成到生物工艺中，可通过提供近乎实时的工艺洞察和控制，实现“基于设计的质量”（QbD）。请阅读本文技术文章，进一步了解PAT和QbD。

自动化采样能否满足我所有的采样需求？

自动化采样对于常规工艺监测尤为有益，尤其在需要频繁采集数据点以深入了解工艺、改进工艺控制并维持产品质量的情况下。对于关键的生物负荷、无菌性和内毒素检测，强烈建议采用手动无菌采样技术，以降低样品和工艺受污染的风险。