工艺开发与制造

单克隆抗体（mAbs）的生产采用模板化方法，需要稳健、可扩展且符合法规要求的技术，以确保从细胞系开发到制剂和最终灌装的所有工作流程步骤都能取得成功。这一模板也适用于生物仿制药，并在抗体药物结合体（ADCs）、双特异性抗体和其他新型抗体形式方面进行了一些修改。

我们的产品和服务支持以下领域

虽然整个生物处理工作流程已经确立，但许多技术、分析和数字进步可在上游 (USP) 和下游 (DSP) 操作中加以利用，以优化生产率并提高效率，同时还可支持封闭、强化、互联和连续的生物制造。

• 通过工艺分析技术（PAT）对工艺进行监控，并对上游工艺进行强化（如灌注）。
• 从种子到生产和收获的不同阶段，上游成套技术的应用越来越广泛。
• 在上游加工中生产率的提高正在推动下游工作流程，以跟上原料流中抗体滴度更高的步伐。
• 采用一次性封闭处理，以改善污染控制和设施利用率。
• 生物制药 4.
• 通过协作探索和学习，可以实现卓越的制造和创新。通过我们的非 GMP 设施全球网络，在不中断自身运营的情况下，探索新的模式或试运行先进技术，并配备科学专家和高质量技术。紧跟最新行业趋势，符合不断发展的质量控制和法规要求、提高您的员工技能，体验我们的集成产品和服务，因为我们支持整个药物生命周期--从临床前和临床开发到 mAbs 的商业化生产。

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