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纳米脂质 CDMO

实验室工作人员手持玻璃瓶

我们的脂质纳米粒 CDMO 服务支持先驱者为患者提供原料药（mRNA、siRNA、cas9RNA 等）。从临床前到临床和商业化生产，我们利用 20 年的生产经验使您的项目获得成功。

部门概述

索取信息

我们的临床前服务

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作为我们全球一体化 mRNA-LNP CDMO 能力的一部分，早期制剂筛选服务包括一个一流的专家团队，专门为您的核酸有效载荷筛选和优化脂质纳米粒子 (LNP) 制剂。

LNP对于确保核酸安全高效地输送到细胞中至关重要。这些颗粒通常由四种不同的脂质组成，可为脆弱的 RNA 分子提供保护性气泡。作为该领域的专家，我们为您解决的技术难题包括：脂质类型、确定能提供有效结果的适当成分、LNPs 的最佳制造工艺、开发先进的表征技术或长期稳定化。

配方筛选

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可离子化脂质被认为是推动 LNP 给药系统取得成功的关键辅料。我们最先进的产品组合在不同的应用领域都取得了成功。我们为您的核酸有效载荷确定最有前景的先导脂质，并提供全面的分析表征，包括体外测试。

    配方优化

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    我们改进配方成分，完善先导混合物，以实现最大/最佳功效。我们提供先进的分析表征，包括扩展的体外研究，以预测生物行为。

      临床前放大

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      为了支持 GLP 毒理学和稳定性研究，我们致力于为您的配方找到最佳生产条件，并将台架规模的单元操作转换为可扩展的对应操作。我们为您提供长期稳定性研究的结果。当优化后的制剂准备进入临床阶段时，我们的专家会确保将技术转让给我们的内部 GMP 生产基地。

        我们提供的从临床到商业的制造服务

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        我们从战略高度将自己定位为一家专业制药公司，为该市场的先驱者提供端到端的服务。我们位于印第安纳州印第安纳波利斯的生产基地在为小型到大型制药客户提供合同生产和灌装服务方面享誉全球。我们不仅在临床前阶段为客户提供支持，还在临床试验过程中提供生产和履行服务。我们生产各种无菌产品，尤其擅长生产复杂的生物产品，特别是脂质纳米粒子、脂质体和 PEG 化制剂。此外，我们还可以根据您的具体要求定制制药工艺，提供封闭系统中的无菌产品生产以及终端无菌过滤。

        • 在多功能原料药和制剂方面拥有丰富经验：脂质纳米颗粒 (LNP)、脂质体复合物、PEG 化分子、悬浮液、小分子、寡核苷酸（mRNA、siRNA、RNAi、saRNA、DNA、双链）、蛋白质、无菌制剂、蛋白质
        • 先进的分析测试设备和专业知识。
        • 从临床前开发顺利过渡到工艺放大、临床批量生产和 cGMP 生产。
        • 多条生产线和灌装及成品能力（封闭式 RABS 系统和隔离器系统）
        • 全面的支持服务，包括包装和检验、质量控制、供应链和分销

        请求信息

        带 * 的字段为必填字段。

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        • Flyer: Early-Stage Development of LNP Formulations

          Developing and bringing your formulation to the clinical phase. Our Indianapolis, Indiana site (formerly Exelead) specializes in parenteral, lipid-based drug delivery solutions, with a strong preclinical development process and a proven track record in lipid nanoparticle formulation.

        • Flyer: Early Formulation Screening Service

          Bringing your nucleic acid modalities into the optimal lipid nanoparticle formulation. As part of our globally integrated mRNA-LNP CDMO capabilities, the Early Formulation Screening Service, located at our headquarters in Darmstadt, Germany, encompasses a best-inclass expert team that is dedicated to screening and optimizing lipid nanoparticle (LNP) formulations for your nucleic acid payloads.

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