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生物工艺系统确认

为了让您的系统快速建立并运行并同时确保满足所有的监管要求,我们经验丰富的工程师将与您合作以确保您的设备符合资质并能完全适合于您的特定工艺。

当您面临尽快开始工作的压力时,我们可确保您的系统按照您的特定工艺预期运行。欲悉详情,立刻联系我们。

我们的资格认证服务包括:

  • 安装资格认证和操作资格认证(IQ/QQ):一旦您的系统在现场被验收,我们将确保它可完全按照您的具体规格运行,而相关操作也会被记录并符合所有的制药监管要求。
  • 性能资格认证(PQ):训练有素的生物制造工程师将为您的设备做好准备,并对工程运行和工艺配方的实际运行提供支持,让您对新的系统能够符合资格认证并完成部署充满信心。


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