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生物工艺系统确认

为了让您的系统快速投入运行,同时确保满足所有法规要求,我们经验丰富的工程师将与您通力合作,确保您的设备通过认证并能完全满足您特定工艺流程的需求。

当您面临尽快投产的压力时,我们可确保您的系统能够按照您的特定工艺要求正常运行。如需了解更多信息,请立即联系我们。

我们的确认服务包括:

  • 安装确认与运行确认(IQ/QQ):一旦您的系统通过现场验收,我们将确保其完全按照您的具体规格正常运行,并确保运行过程有据可查且符合所有药品监管要求。
  • 性能确认(PQ):一名受过专业培训的生物制造工程师将为您准备设备,并协助完成工艺配方工程试运行和实际运行,为您全面确认并实施新系统提供所需的信心。

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