一次性搅拌器

一次性混合机由一个坚固的可重复使用罐体组成，罐体内放置着一个装有待混合产品的一次性袋。混合过程通过袋内由电机驱动的一次性叶轮来实现。

一次性搅拌器具有诸多优势：

• 无需进行CIP/SIP（就地清洗/就地灭菌），并减少了清洗和验证的工作量。
• 采用一次性组件可降低交叉污染风险。
• 可实现更快的换料速度和更高的产量。
• 提供稳定且经过验证的性能，并简化文件记录工作。
• 提高资本利用率并增强供应链灵活性。

一次性混合器既可处理液-液混合，也可处理固-液混合（如粉末溶解）。它们支持低剪切力混合，以保持敏感产品的质量，并可处理高粘度液体。

专用于抗体药物偶联物（ADC）的混合器至关重要，因为ADC是高度敏感的生物制剂。主要原因如下：

• 采用温和、低剪切力的混合方式，以防止蛋白质变性/聚集，并保持抗体的完整性。
• 采用兼容的材料和密封件，以避免可能影响偶联物或导致毒性的可浸出物。
• 严格执行无菌操作及闭环系统运行，以最大限度地减少污染和暴露风险。
• 加热和冷却过程中精确的温度控制，以维持加工过程中的稳定性。
• 严格执行清洗、验证及 GMP 合规要求，以防止批次间交叉污染。

请访问“Mobius® ADC反应器：专为抗体药物偶联物的生物偶联而优化”专题页面了解更多信息。

您可以通过在线速度、温度、重量、pH值和电导率传感器进行实时监测，或者使用NovaSeptum® SURe组件采样方案进行离线检测。