病毒清除测试
我们的病毒清除研究由监管要求、下游加工和病毒学方面的专家设计和执行。我们在美国、英国、中国和新加坡的工厂进行了 17,300 多项病毒清除研究，您可以信赖我们，在您将产品推向市场的过程中将风险降至最低。
标准审核
标准病毒清除服务让您可以在我们最先进的实验室中预定学习时间。您可以与我们经验丰富的团队密切合作，完全控制和负责病毒清除方案的运行，依靠我们提供病毒尖峰并进行所有必要的滴定。
混合清除
混合方法兼顾了我们的标准和 Provise® 服务包，我们的专家团队与您合作，为您提供稳健、可重复的病毒清除方案。
Provise® 清除
我们的Provise® 清除服务让您专注于核心工作，而我们的专家则全权负责病毒清除协议的技术转移和执行，并提供详细报告。
无论您选择哪种服务模式，我们都会进行 IND 和 BLA 使能研究，以满足生物制剂的全球监管要求：
- 单克隆抗体
- 重组蛋白
- 新产品和生物仿制药
- 疫苗
- 基因治疗载体基因治疗载体 - AAV
结果是确认您的病毒清除方法支持您的监管申报和生产流程。
BioPure 病毒库存
我们使用 BioPure 病毒来确保高病毒滴度和低潜在污染物水平，从而为所有下游工艺研究提供出色的性能。BioPure 病毒储备是从完全表征的病毒储备中生产出来的，用于评估病毒的减少情况。
BioPure Gold病毒用于纳滤步骤以提高灵敏度，因为它经过了额外的纯化以生产出最干净、最无聚集的材料。
相关资源
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.
- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
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