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标准物质选购指南

标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体,在分析检测或测量过程中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制(QC)过程中,标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。但目前标准物质术语众多,本文就国际/国内相关法规和定义,解读标准物质基本概念、质量级别和分析证书(COA)等,以方便分析检测工作者选择合适的标准物质。

标准物质是应用于各个不同行业质量控制关键要素。中国产业的升级,尤其制药行业质量控制、一致性评价等全面与国际法规接轨,推动着我国监管理念、方法、标准与国际先进水平相协调,因此选择高质量CRM级别的标准物质是明智之选。

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计量溯源性是:“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准(NMI)或国际测量标准(SI)联系起来的特性。”

测量结果必须通过形成文件的不间断校准链与适当的参考对象相关联,并追溯至国际单位制(SI)。计量的溯源性,使得不同实验室,使用不同的设备,在不同的地点,不同的时间,对测量可以进行有意义的比较。溯源性是在国家或国际范围、长期有效的一致性或可比性。根据ISO/IEC 17025 / CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》,可使用CRM级别标准物质,以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性,尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。标准物质生产者所提供的证书和标签,需符合ISO指南31的要求。

国际单位制(SI)将七种度量单位定义为可以从中导出所有其他国际单位制单位的基本集合。

 

关于默克Supelco®标准物质

自2015年,默克收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)后,原Sigma-Aldrich®、Supelco®等品牌标准品,均并入默克Supelco®品牌旗下。标准物质种类超过20,000种,尤其是色谱、光谱及元素分析、滴定和物理性质等分析技术标准物质广受欢迎。我们标准物质四大生产基地均通过ISO/IEC 17025和ISO 17034双重质量认证,且部分基地还通过ISO 17043(能力验证提供者,PTP)认证,使得我们不仅有能力生产分析标准品(Analytical standard)、标准物质(Reference Material, RM)、认证参考物质(Certified Reference Material, CRM)等不同质量级别的标准物质,还提供基质CRM、纯品型、溶液型和能力验证等不同类型标准物质。

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