标准物质选购指南

根据国际ISO/SEC 指南30《标准样品常用术语及定义》和我国计量技术规范 JJF1005《标准物质通用术语和定义》中关于标准物质的定义如下：

参考物质/标准物质（Reference Material，RM）是，具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。RM，是一个通用术语，是认证参考物质、参考物质的统称。它可以是定性的，也可以是定量的，是为了某一特定分析测量用途而生产和研制的。RM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值。

认证参考物质（Certified Reference Material, CRM）是，采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

CRM是RM，比RM要求更高，它的生产和特性值认定，需采用计量学上有效程序。CRM的特点是：均匀性、稳定性、特定属性值和不确定度、可溯源性。

不同的生产能力和认证水平，决定着标准物质不同的质量等级，一般分为三种：认证参考物质（Certified Reference Material, CRM）、参考物质（Reference Material, RM）、分析标准品（Analytical Standard）。

默克Supelco®标准物质种类超过20,000种，涵盖色谱、光谱及元素分析、滴定和物理性质等分析技术，涉及制药、食品、环境、石油化工、临床研究和诊断、毒理、刑侦等多种应用领域。可提供分析标准品（Analytical standard）、标准物质（Reference Material, RM）、认证参考物质（Certified Reference Material, CRM）三种不同质量级别的标准物质。

尤其是CRM（认证参考物质，Certified Reference Material），种类上千种。 在Sigma-Aldrich网站上产品的纯度级别，会清楚的标明“Certified Reference Material”字样。另外如下纯度级别和商标也大都意味着是CRM标准物质。

1. Pharmaceutical Secondary Standard（药物二级标准品CRM，货号以“PHR”开头)

专为制药行业及食品、化妆品行业所开发。此类纯度级别CRM包括：药物标准品CRM、药物杂质标准品CRM、制药行业能力验证。并且其生产基地通过ISO/IEC 17025、ISO 17034和ISO/IEC 17043:2010（能力验证提供者，PTP）认证。

• 可溯源–可溯源到USP、EP或BP
• 质量平衡法定值–使用药典规定及多种分析技术测定纯度或杂质残留
• 证书内容全面–符合ISO 指南 31要求（如下证书首页举例），且含结构鉴定图谱、纯度分析条件及图谱
• 品质保证 - 生产和检测符合 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025

2. TraceCERT® CRM

• 无机CRM TraceCERT
  • 用于ICP的多组分标准品
  • 用于AAS的单组分标准品
  • 用于ICP的单组分标准品
• 有机CRM TraceCERT
  • 用于色谱分析的CRM（纯品型）
  • 用于定量NMR的CRM（纯品型）
  • 用于色谱的Supelco CRM（溶液型)
• 离子色谱 CRM TraceCERT
  

3. Cerilliant®

Cerilliant® 拥有超过40多年标准物质生产和开发经验，于2010年12月被Sigma-Aldrich® 公司收购，后来随之并入默克旗下。

Cerilliant®高品质认证参考标准物质(CRM)超过3,000多种，主要应用于药品、临床研究与诊断、非法药物及司法鉴定等领域的标准物质，包括其代谢物、杂质、降解物、内源性生物标记物和稳定同位素标记物等。

Cerilliant®已通过ISO 17034和ISO/IEC 17025认证及ISO 13485和ISO 9001认证。质量体系符合FDA(美国食品及药品管理局)有关GMP(药品生产质量管理规范)和GLP(药物非临床研究质量管理规范)的要求。

分析证书（COA）：符合ISO 指南 31规定的完整的标准物质证书（不随货，可在产品详情页面输入批号自行下载电子版）。其中包含有纯度、有效期、保存条件等，还包含分析条件和谱图信息，及不确定度、溯源性、均匀性和稳定性说明。内容详尽，一般总证书页数在3页以上。

包装：Cerilliant^® CRM级标准物质，大部分是溶液型，一般被包装在棕色安瓿瓶中，惰性气体填充密封，并且安瓿瓶装在塑料封套中，便于运输、保存和取用。

4. CertiPur® CRM  

所有CertiPur®认证参考标准物质(CRM)，都可以溯源到国家测量标准(NMI)或国际测量标准(SI)。常被溯源到的国家测量标准(NMI)有如下：

• BAM – 德国联邦材料研究和测试研究所
• IRMM – 欧洲标准物质及计量研究所
• NIST – 美国国家标准与技术研究所
• PTB – 德国联邦物理技术研究所
• CertiPur®滴定基准物质CRM
• CertiPur® pH标准缓冲液CRM
• CertiPur® AAS和 ICP元素分析标准液CRM
• CertiPur® 离子色谱标准液CRM
• CertiPur® 电导率标准液CRM
• CertiPur® 色度标准液CRM
• CertiPur® 折射率标准液CRM

5. Aquastar®卡尔费休标准水CRM

Aquastar® 卡尔费休标准水CRM，用于监测和校正卡尔费休水分测定仪，核查测量方法，测定滴定度。可溯源到NIST（美国国家标准与技术研究院），并且分析证书中包含对应批次的精确含水量、不确定度、测定方法、及溯源到的NIST批次号和保质期。生产和检测符合ISO 17034和ISO/IEC 17025。您可以确信，默克认证参考物质CRM提供最高水平的质量和精度。

在Sigma-Aldrich®网站均可找到，上文提到的三种不同质量级别的标准物质：认证参考物质（Certified Reference Material, CRM）、参考物质（Reference Material, RM）、分析标准品（Analytical Standard）。

1. 网站顶端右侧的通用搜索框

与查找其它产品相同，在搜索框中输入您所要查找的英文或中文名称、CAS No.、分子式等，然后在产品的搜索结果中选择纯度级别中含有“certified reference material“、“Reference material”或 “analytical standard”字样的产品，以确保您所选择的产品属于标准物质级别。

2. 标准品搜索引擎

进入标准品搜索引擎，我们强烈推荐您使用标准品搜索引擎这一工具，原因如下：

• 您不仅可以通过输入您所要查找的英文或中文名称、CAS No.、分子式等来快速查找标准品，还可以通过国际方法号等关键字来查找某一国际方法所涉及的所有相关分析标准品。
• 搜索结果均为标准品，无高纯试剂，您无需再做分辨挑选工作。