生物处理细胞系
无论您是生产单克隆抗体、重组蛋白，还是用于基因治疗的病毒载体，能够保持良好生长和生产特性的细胞系对于生物制药生产过程都至关重要。我们的即用型细胞系系统可以大大降低开发新细胞系的时间、成本和风险，从而加速您的上游开发。我们的细胞系经过合理设计，专为符合要求的生物制造而设计。
主要功能包括：
- 完全可追溯的细胞系，附带全面的文档资料
- GMP 库和特征描述
- 全面的用户协议，用于高效的细胞系开发和无缝扩增，并提供技术咨询支持
Products
相关资源
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.
相关视频
Sf-RVN®平台可提高生物工艺的安全性
大多数 Spodoptera frugiperda 细胞（如 Sf9）都含有一种横纹病毒，这种病毒被认为是一种工艺污染物，必须在生物工艺过程中去除。
我们的 Sf-RVN® 平台为生物工艺提供了不含横纹病毒的替代品，并增强了风险缓解能力。
Sf-RVN®平台是 Sf9 横纹肌病毒阴性细胞系与配套化学定义培养基之间的协同作用。
Sf-RVN®昆虫细胞系与配套的 EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基相结合，提供了一个高性能平台，是生产重组蛋白、病毒疫苗（如类病毒颗粒 (VLP) 和腺相关载体 (AAV) 等基因治疗应用的最佳选择。
有关 Sf-RVN® 昆虫细胞系的更多信息或订购，请点击此处。
CHOZN® 生物制剂和重组蛋白生产平台
我们的 CHOZN® 平台 是一种中国仓鼠卵巢（CHO）哺乳动物细胞表达系统，可以更快、更简单地选择和放大高产克隆，用于生产生物制剂和治疗性重组蛋白。它包括：
- 高性能 CHO 细胞系
- 配对的培养基和饲料
- 优化的表达载体
- 可靠的方案
- 配对的培养基和饲料
- 优化的表达载体
- 可靠的方案
现有三种 CHOZN® 细胞系：
- CHOZN® GS -/- 细胞系，无需通过 MTX 代谢选择剂扩增即可实现快速细胞系开发
- CHOZN® DHFR -/- 细胞系，无需通过 MTX 代谢选择剂扩增即可实现快速细胞系开发CHOZN® DHFR -/-细胞系，通过MTX代谢选择剂扩增，实现快速细胞系开发
- CHOZN®
在 CompoZr® 锌指核酸酶（ZFN）技术的支持下，广为人知并被广泛采用的 CHOZN®GS-/- 细胞系可帮助缩短细胞系开发时间长达 8 周，同时确保出色的稳定性，75% 的克隆在 60 代后仍能保持 70% 的滴度。
用于 CHOZN® GS -/- 细胞系的优化表达载体包括：
- pCGS3.2 标准 CHOZN® GS 表达载体
- 使用染色质开放 UCOE® 表达技术的 UCOE® GS 表达载体
- pCGS3.
图 1.VirusExpress® 慢病毒生产平台采用悬浮适配 HEK293T 细胞系、化学定义培养基和性能可靠的生产工艺。
VirusExpress®慢病毒生产平台
为攻克慢病毒（LV）生产难题，我们的VirusExpress®平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞系、化学成分限定培养基以及临床规模性能验证工艺。该平台可大幅缩短工艺开发和扩大化时间，无论在您自己的设施内借助我们的合同制造能力，均可借助此平台加速推进疗法应用。其特性包括：
- cGMP库存并鉴定的细胞
- 化学成分明确的培养基
- 性能经过生物反应器规模细胞生长、质粒转染和慢病毒生产验证
- 提供临床和商用许可
VirusExpress® 293T慢病毒生产细胞经过专门优化，适用于基因治疗应用的慢病毒载体生产。完善的用户实验方案，指导您从接种培养无缝扩大至转染和病毒生产。稳健的质量记录，可助您完成转基因细胞疗法监管备案和商业化。
图 2.VirusExpress® AAV 生产平台采用悬浮适配 HEK293 细胞系、化学定义培养基和性能可靠的生产工艺。
VirusExpress® AAV 生产平台
VirusExpress® AAV 生产平台提供了基于转染的解决方案。AAV 生产平台为解决腺相关病毒 (AAV) 生产难题提供了一种基于转染的解决方案，它采用悬浮适应细胞系、化学定义培养基和临床相关工艺，大大缩短了商业化生产的时间。VirusExpress® 可灵活使用我们的合同制造能力或您自己的设施，加快向患者提供治疗的速度。
- 悬浮改良细胞系 293 AAV 生产细胞，专为生产基因治疗应用的 AAV 载体而优化。
- 细胞库根据 GMP（21CFR210、211、600、610）生产，并具有完全特性。
- 在临床和商业相关规模的大型生物反应器中，细胞生长、质粒转染和 AAV 生产的性能经过验证，基因组滴度超过 2x1010 gc/mL。
- 根据基因治疗开发所需的不同阶段，提供用于研究、临床和商业用途的许可证。
- 将工艺开发和放大的时间缩短了约 40%。
- 可靠的质量文件，为您的基因修饰细胞疗法或基因疗法的监管申报和商业化提供支持。
我们拥有合适的细胞系、培养基产品、生产技术和专业知识，可以满足客户的时间要求和患者的需求。通过使用 VirusExpress® AAV 生产平台，我们估计您可以在短短 6 个月内开始临床生产，而定制细胞系和工艺则需要 ~3 年时间，因为克隆选择、细胞系开发和 GMP 细胞库以及大量工艺开发和大规模生物反应器开发已经完成。利用我们在病毒载体生产方面的专业知识以及我们的模板化工艺解决方案，将有助于更快地向患者提供基因疗法。
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