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主页质量与监管M-Clarity™ 计划

M-Clarity™计划,您的质量和投资组合透明度指南。

近年来,生命科学行业的产品开发和制造变得越来越具有挑战性。

行业驱动的法规要求关键性较高的产品或用于高度管制行业(如制药或 体外诊断 制造)的产品需要更强的供应商质量支持。

在这一动态背景下,我们提出了 M-Clarity™ 计划,该计划定义了产品质量细分,并在我们广泛的生命科学产品组合中提高了产品和服务的透明度*

M-Clarity™ 程序将指导您:

M-Clarity™ Program

选择满足您需求的正确产品

M-Clarity ™ 计划包括我们的大部分生命科学产品。化学品和耗材分为 6 个质量段(MQ100-MQ600)。Equipment is classified into 4 quality segments (EQ1-4) and spare parts into two quality segments (SP1-2):

  • Each segment provides specific documentation and services
  • The segments have increasing attributes to meet your application and regulatory requirements
  • Transparency allows you to select the right product for your needs
    M-Clarity™ Program

    开发和制造产品是一个复杂的过程,涉及多个供应商和原材料。

    在从开发转向制造的过程中,要最大限度地减少中断,就必须进行明确的风险评估。

    M-Clarity™ 计划提供了完美的工具来指导选择组件和原材料的过程,允许对质量支持和文件进行比较,并最终最大限度地降低成本和减少延误。

      M-Clarity™ Program

      质量分段提供了材料属性的透明度,以支持您的控制要求。

      有关最相关质量配置文件的决定取决于您对受控和验证流程的具体需求。

      利用 M-Clarity™ 计划选择合适的产品来制定您自己的风险评估。

        M-Clarity™计划的质量分部提供透明度,让您可以放心地选择满足您以下需求的合适产品:

        • 符合相应的质量和监管标准
        • 组合透明度
        • 变更通知服务
        • 文档和支持

        M-Clarity™ 计划包括我们的大部分产品。化学品和易耗品分为从 MQ100 到 MQ600 的 6 个质量分段,设备分为从 EQ1 到 EQ4 的 4 个质量分段,备件分为 SP1 和 SP2 两个质量分段。

        每个质量分段由一组质量属性和应通知的变更定义。

        要了解有关质量属性和应通知的变更的更多信息,请单击相应的质量分段。



        * 合同制造产品不属于 M-Clarity™ 计划。
        **CNC 变更通知承诺

        有关 M-Clarity™ 计划的更多信息,请联系当地代表。

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