跳转至内容
主页质量与监管M-Clarity™ 计划

M-Clarity™ 计划——您提升质量与投资组合透明度的指南

近年来,生命科学行业的产品研发与制造面临的挑战日益严峻。由于工艺流程、监管要求及当地标准的日益复杂,在确保业务连续性的同时,理解、评估和管理风险至关重要。

行业驱动的法规要求,对于关键性更高的产品,或用于高度受监管行业(如制药或体外诊断产品制造)的产品,必须获得更强的供应商质量支持。

在此充满活力的背景下,我们推出了 M-Clarity™ 计划,该计划界定了产品质量分级,并提升了我们广泛的生命科学产品组合中产品与服务的透明度。*

M-Clarity™ 计划将引导您:

M-Clarity™ Program

选择适合您需求的产品

M-Clarity™ 计划涵盖了我们绝大多数的生命科学产品。化学品和耗材分为 6 个质量等级(MQ100-MQ600)。设备分为 4 个质量等级(EQ1-4),备件分为 2 个质量等级(SP1-2):

  • 每个等级均提供相应的文档和支持服务
  • 各等级的属性逐级提升,以满足您的应用需求和法规要求
  • 透明化的分类体系使您能够根据自身需求选择合适的产品 
M-Clarity™ Program

产品的研发和制造是一个涉及多家供应商和多种原材料的复杂过程。

要最大限度地减少从开发向制造过渡过程中的干扰,需要进行明确的风险评估。

M-Clarity™ 计划提供了一款理想的工具,可指导元器件和原材料的选型过程,便于比较质量支持与文档资料,从而最大限度地降低成本并减少延误。

M-Clarity™ Program

质量分段可确保材料属性的透明度,以满足您的控制要求。

关于选择最合适的质量方案的决策,取决于您对受控、经验证或经验证的工艺的具体需求。

利用 M-Clarity™ 计划选择合适的产品,以制定您自己的风险评估方案。

M-Clarity™ 计划的质量分类提供了透明度,使您能够充满信心地选择适合的产品,以满足您在以下方面的需求:

  • 符合相应的质量和监管标准
  • 产品组合透明度
  • 变更通知服务
  • 文档与支持

M-Clarity™ 计划涵盖了我们绝大多数的产品。化学品和耗材被划分为 6 个质量分级段(从 MQ100 到 MQ600),设备被划分为 4 个质量分级段(从 EQ1 到 EQ4),备件则被划分为 2 个质量分级段(SP1 和 SP2)。

每个质量分段均由一组质量属性和需通知的变更所定义。

如需进一步了解质量属性及需通知的变更,请点击相应的质量分段。



*合同制造产品不属于 M-Clarity™ 计划的范围。
**CNC 变更通知承诺

如需了解有关 M-Clarity™ 计划的更多信息,请联系您当地的代表。