质量保证协议：支持您的合规需求

要满足生命科学行业的监管要求，需要可靠的质量管理方法。我们的 质量保证协议 (QAA)  是全面详实、具有法律约束力的合同，旨在支持客户的合规需求，确保符合所有主要行业标准。

我们的 QAA的价值 

我们的QAA提供了一个结构框架，有助您遵守适用的监管和法律要求。它们不仅仅是合同——其中更记载了必要的流程和标准，确保您的产品和服务始终满足并超越行业期望。

我们的质量保证协议的主要特点

1.全面的质量管理体系标准和认证

我们的 QAA 符合行业公认的认证和标准，包括：

• 药品良好生产规范 (GMP)
• 活性药物成分相关的ICH Q7 
• IPEC PQG GMP 标准和EXCiPACT^® GMP 认证 
• ISO认证：ISO-9001、ISO-13485和FSSC 22000
• 细胞培养基相关的EXCiPACT^® PAM认证 

上述认证证明，您收到的产品均在严格的质量控制和要求下生产。

2.全面的支持服务

我们的QAA确保您可获得强大的支持体系，包括：

• 投诉处理：清晰的处理流程，有效管控和解决问题。
• 审计：涵盖定期和计划外审计的结构化协议。
• 纠正措施：明确的程序，及时稳健地处理售后质量沟通问题。
• 文档支持：可获取一流的文档和质量声明，确保满足法规和数据完整性合规要求。

3.M-Clarity™ 主动变更通知

我们的 M-Clarity™ 计划确保您及时接收产品相关的最新变更，让您能够在不中断运行的情况下迅速响应，保持合规。

我们的 QAA 模板：符合行业标准并预先批准

我们的 QAA 模板紧跟 BioPhorum、IPEC、APIC 和 Rx360的规定和标准。其中内容已由我们的法律团队和相关内部质量团队审核和批准，确保符合我们 50 多个制造基地的质量要求。

我们的模板亮点：

• 针对重磅产品量身定制：专为 MQ300 及以上质量等级的产品设计，满足管控和监管环境的独特需求。
• 安全信息管理：所有最终协议均存储在我们专门的 IT 系统中，确保安全存档并严苛履行。
• 持续更新：我们不断审核并更新自己的模板，确保符合当前行业趋势和监管要求。

长期合规承诺

我们的 QAA 有效期为五年，提供了稳定的合规框架。我们会在有效期截止前发送贴心到期通知，确保您有充足的时间准备续签并持续合规。定期续签 QAA 是确保符合最新行业趋势和法规的积极手段。

与我们签订质量保证协议合作

选择我们的 QAA，就是选择了一家致力于满足您合规需求的可靠合作伙伴。我们提供维持质量和监管标准所需的配套支持、流程和资源。如需深入了解我们的 QAA 如何支持您的合规工作或如何根据您的原料需求量身定制的 QAA，请联系 当地代表。