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药典和计量机构标准品

这张图片似乎是一枚邮票,上面写有 "认证 "字样。

我们经销世界三大药典中的化学物质标准物质和标准物质:美国药典 (USP)、欧洲药典 (EP) 和英国药典 (BP)。此外,还提供国际公认的国家计量研究院标准,包括 BAM、NIST、澳大利亚 NMI 和 IRMM/BCR。这些分析标准可用于各种方法验证实践,包括仪器鉴定和校准、分析方法验证、系统适用性测试、化验和质量控制检查。



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USP 标准

美国药典 (USP) 是一部独立的、非营利性的非政府药典。USP 通过其出版的各论,在 USP-NF 参考文献中制定了国际公认的质量标准。

欧洲药典 (EP) 标准

欧洲药品和医疗质量管理局 (EDQM) 在欧洲药典 (Ph. Eur.) 中发布药品安全/纯度标准。EDQM 提供不断增长的 3,000 多种化学标准物质 (CRS) 组合,其中包括许多其他来源无法提供的深奥杂质。

英国药典标准物质

British Pharmacopoeia (BP) 为英国药用物质和医药产品制定了质量标准。英国药典在 100 多个国家使用,影响范围广泛,并与其他主要药典和世界卫生组织 (WHO) 合作。英国药典化学物质标准物质 (BPCRS) 主要标准物质可用于广泛的药典应用,并可与您分析工作流程的其他部分一起在一个地方方便地订购。

NIST标准

美国国家标准与技术研究院(NIST)成立于1901年3月3日,是全球历史最悠久的物理科学实验室之一。从最小的技术到最大、最复杂的人类创造物,都离不开它的测量支持。NIST 的标准,也称为标准参考材料 (SRM),可用于工业原料、临床化学、环境分析、食品和农业等各个领域。

JRC

联合研究中心(JRC),前身为标准物质和测量研究所(IRMM),通过开发参考方法或认证参考材料,为欧盟(EU)的政策提供测量和标准方面的科学建议。欧盟委员会联合研究中心的标准物质涵盖多个领域,如临床化学、环境、转基因生物 (GMO)、工业原料、职业卫生、物理性质以及食品和农业。

加拿大国家研究理事会

加拿大国家研究理事会 (NRC) 制定的标准包括用于工业和学术研究的高质量、可靠的有证标准物质 (CRM)。有证标准物质由符合 ISO/IEC 17025 和 ISO 17034 标准的实验室生产,并通过了美洲计量系统的批准。这些标准适用于临床、环境、食品安全、纳米材料、高纯材料和营养等领域。

澳大利亚国家计量研究院

澳大利亚国家计量研究院(NMIA)是澳大利亚在生物、化学、法律、物理和贸易计量方面的最高计量机构。它提供广泛的有证标准物质和高质量的标准物质,可用于多个行业,包括法医、农业和环境测试。此外,NMI 澳大利亚公司还提供世界上最全面的有证标准物质组合,支持体育测试,包括药物、代谢物和各种激素。

BAM

我们选择的联邦材料研究与测试研究所(BAM)标准物质包括根据 ISO 17034 和 ISO 指南 35 的原则和要求认证的标准物质。

二级药品标准

我们精选的二级药品标准包括根据 ISO/IEC 17025 和 ISO 17034 认证的有证标准物质,可与 USP、Ph. Eur 和 BP 等药典的一级标准进行多重溯源。二级标准品与药典(一级)标准品搭配使用,是制备和鉴定内部工作标准品的一种方便、经济的替代方法,有助于大大简化分析工作流程。这些药用二级标准品可用于原材料质量控制、过程中测试和成品放行。随附的分析证书符合 ISO Guide 31 标准,包括认证详细信息和认证纯度值,允许 ISO/IEC 17025 认证实验室将标准用于药典各论之外的应用。


相关资源

  • Flyer: Make Quality Your Upmost Priority

    Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).

  • NIST Standard Reference Materials Catalog

    Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.



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