用于生物处理的洗涤剂
在生物制造工艺中，清洁剂（如齐聚硫酸酯或非离子表面活性剂）可用于多种用途，包括病毒灭活和细胞裂解。
确保病毒安全对于维持患者用药的安全性至关重要。与色谱分离或病毒过滤等物理去除病毒的方法不同，病毒灭活技术利用化学品或低 pH 值条件来有效减少传染性包膜病毒的存在。
然而，基本要求仍然是一致的：使用不含病毒污染物且适合生物制剂生产的高质量化学品。
我们用于生物制药生产的洗涤剂有何独特之处？
- 质量承诺：我们的产品按照严格的质量标准生产，并以全球质量管理体系为后盾，为您的生物工艺提供一致性和可靠性支持。
- 降低风险：作为我们Emprove®计划的一部分，提供全面的技术、法规和供应信息，以加快您的资格认证、风险评估和工艺优化工作。
- 专家支持：技术和法规支持，帮助您克服挑战，加快上市进程。
Triton™ X-100（4-叔辛基苯酚聚氧乙烯醚）是一种非离子洗涤剂，常用于病毒灭活和细胞裂解，因为它能破坏细胞和包膜病毒的脂膜。Triton™ X-100 是生物制造工艺中的主要洗涤剂模板，但由于已被列入 REACH（化学品注册、评估、许可和限制），欧盟委员会已于 2021 年 1 月起禁止在欧盟境内未经授权使用这种洗涤剂。为了应对对Triton™ X-100洗涤剂的限制所带来的全球影响，我们开发了德美龙®可持续洗涤剂产品组合。
德美龙®洗涤剂组合作为可持续的Triton™ X-100替代品
我们的德美龙®洗涤剂组合是生物制造应用中Triton™ X-100洗涤剂的最佳替代品。我们开发了德美龙®洗涤剂，以满足对无需获得 REACH 授权的 Triton™ X-100 替代品的需求。
德美龙® 洗涤剂的主要优点
- 生物降解性（符合REACH*法规），不含有害降解产物
- 病毒灭活（5 Log 降低值）
- 细胞裂解效率
- 对产品功能或质量影响最小
- 下游操作可有效去除
- 提供灵敏的检测方法
- 可作为 IPEC-PQG GMP 质量材料进行大批量生产
- 符合非肠道使用的纯度特征
*化学品注册、评估、许可和限制
DEVIRON® C16 Emprove® Evolve
提供详细、透明的供应链信息和文档，以支持对生产过程中使用的关键原材料进行风险评估。非 GMP 但利用 GMP 概念和要素进行生产；ISO9001 或同等标准。
DEVIRON® 13-S9 Emprove® Expert
适用于风险较高的应用，在这些应用中，最低的微生物和内毒素含量至关重要。根据 IPEC-PQG GMP 发布。
Products
相关资源
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