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病毒灭活

抽象画形式的病毒示意图。病毒显示为一个大蓝色圆圈，内部浅蓝色，周围有尖状突起。明黄色背景下，粉红色和紫色形状的病毒颗粒或蛋白质从病毒中喷射出来。

病毒安全是患者用药安全的关键组成部分。与去除病毒的色谱分离或病毒过滤不同，病毒灭活步骤使用化学品或低pH处理降低传染性包膜病毒水平。

虽然病毒灭活的方法高度依赖工艺和分子，但基本要求大同小异：获得不含病毒污染物、适用于生物制剂生产的高质量化学品。

我们独有的化学解决方案可提供生物制剂生产所需的质量和安全性能。

了解我们的产品和服务：

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溶剂/表面活性剂处理

溶剂/洗涤剂处理会破坏包膜病毒的脂膜，导致病毒失活。这种病毒灭活处理通常在其他病毒清除步骤之外进行——在低pH灭活等其他病毒灭活方法不可行的情况下尤其有用。

长期以来，Triton™ X-100除垢剂一直用于生物制品工艺中的病毒灭活。然而，由于欧盟将其列入 REACH（化学品注册、评估、许可和限制）限制范围，我们开发了Deviron®除垢剂系列：Deviron® C16 Emprove® Evolve除垢剂和Deviron® 13-S9 Emprove® Expert除垢剂。这些生物制药行业的可持续除垢剂解决方案具有出色的病毒灭活性能，且可从工艺流程轻松去除。

重要的是，Deviron® 除垢剂还是Emprove®计划覆盖产品。

了解Deviron®可持续除垢剂的优势。

低pH处理

在单克隆抗体（mAb）生产过程中，通常采用低pH处理灭活包膜病毒——但对于pH敏感的分子，最好使用除垢剂灭活病毒。

生物工艺想要成功灭活病毒，必须使用高质量的酸和缓冲液。这类试剂具有低生物负荷和低内毒素水平的特点，可按照药品生产管理规范（GMP）生产或纯化，确保产品始终如一的高纯度和性能。

了解我们的高质量的酸和缓冲液系列 。

加快您药品审批的速度

作为行业领先 Emprove® Chemicals 产品组合的一部分，所有病毒灭活材料都享有最新、详尽的文件支持，可帮助您达到监管要求、控制风险并改进工艺流程。

所有试剂都与我们的Emprove® Program整合在一起，简化您的原料鉴定和记录过程。我们的 Emprove®Expert 产品组合都面向需要低生物负荷、低内毒素水平的高风险应用设计。

了解有关 Emprove® 计划的更多信息，并索取演示档案 。

病毒清除检测服务

病毒清除研究表明，下游工艺步骤有能力清除或灭活内源性病毒和偶然出现的病毒，是监管送审的重要要求。

在设计和执行符合监管要求的病毒清除研究方面，我们的监管、下游工艺和病毒学专家团队拥有数十年的丰富经验。我们的 Bioreliance® 病毒清除服务可根据您的具体需求量身定制，助您最大限度降低风险，确保产品对患者的用药安全性。

详细了解我们的BioReliance®病毒清除服务。

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