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用于 mRNA 生产的高品质化学品

高质量的原料和辅料是成功生产药物的关键。

我们的高品质化学原料和辅料品种齐全,包括不含内切酶的化学品和具有特定生物负载和内毒素限制的 Emprove® Expert 化学品,旨在应对这些关键挑战。产品包括二硫苏糖醇 (DTT) 和亚精胺、缓冲剂、稳定剂、表面活性剂、膨松剂、低温保护剂和合成脂质等关键试剂。

利用我们的集成产品,最大限度地降低整个 mRNA 生产流程的风险,使您能够专注于创新和患者疗效。

为您带来什么:

  • 全面的产品组合:从用于质粒生产和体外转录 (IVT) 的原材料到用于最终制剂的辅料,我们的产品可支持您的 pDNA 和 mRNA 生产流程的每个阶段。
  • 不含核酸酶:多种产品组合经测试不含 RNase 和 DNase 活性,可将酶降解风险降至最低。
  • 低生物负载:我们的 Emprove® Expert 系列辅料具有指定的低内毒素和微生物水平,特别适合支持您在高风险应用中降低风险。
  • 质量值得信赖:利用我们的全球质量体系和 Emprove® 计划,我们提供广泛的文件和法规支持,为您的风险评估工作提供便利。

不含内切酶的化学品

在 mRNA 生产中,保持核酸的完整性至关重要。裸 mRNA 特别容易被内切酶降解。影响 mRNA 稳定性的污染物(如 RNase)可能会在不经意间通过原材料进入生产过程,因此必须使用高纯度、不含 RNase 和 DNase 的材料。

我们的不含核酸内切酶的化学品通过了不含内切酶活性的测试,可在体外转录和下游处理等关键工艺步骤中防止降解。选择这些不含 RNase 和 DNase 的产品可增强 mRNA 的稳定性,促进更稳健的生产过程,最终提高产量和疗效。

体外转录 (IVT) 的关键元件

将 DNA 转录为 mRNA 需要一些基本元件:催化反应的聚合酶(如 T7 RNA 聚合酶)、作为构建单元的核苷三磷酸酯 (NTP) 以及转录缓冲液中可提高反应效率或防止 mRNA 降解的其他元件。我们为 mRNA 生产提供的优质产品包括 IVT 步骤中使用的关键化学品,如 Spermidine Emprove® ExpertDithiothreitol Emprove® Essential (DTT)

用于mRNA制剂的合成脂质

脂质纳米颗粒(LNPs)等药物输送系统对于将 mRNA 输送到靶细胞并保护其不被降解至关重要。脂质是 mRNA 制剂的关键辅料,LNPs 采用了各种脂质类型。我们的合成脂质可提供稳定、高质量的产品,并提供量身定制的支持和服务,以最佳性能满足您的特定需求。

进一步了解我们的现成和定制合成脂质产品


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Emprove®专家辅料组合:降低高风险应用中的风险

对于肠外给药等高风险应用,我们的 Emprove® Expert 辅料组合尤其适合,因为它具有指定的低内毒素和生物负荷水平。配合全面的 Emprove® 档案文件,这些产品可帮助您降低风险,加快产品上市。

我们的Emprove®计划

确保您的pDNA和mRNA产品符合标准需要编译大量数据,这可能需要投入大量时间和资源。我们的 Emprove® 计划有助于促进和加快风险评估的连续性,因为它可以方便地获取我们产品的可靠信息。

进一步了解我们的 Emprove® Program

mRNA制造提供综合服务

有兴趣了解有关 mRNA 稳定性和扩大 mRNA 制造规模的更多信息吗?请访问我们的专页制造稳定 mRNA 产品的先进策略。

想进一步了解我们完整的pDNA 和 mRNA 制造集成产品吗?了解我们在mRNA研究、开发、制造和配方以及分析和质量控制方面的产品和服务。


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