高品质化学品用于mRNA生产
优质的原料药和辅料对成功制药至关重要。酶降解和杂质引发的不稳定性等挑战会阻碍生产效率并影响产品安全性。
我们提供全面的高品质原料药与辅料产品线,包括无内切核酸酶化学品及具有明确生物负荷和内毒素限值的Emprove® Expert化学品,旨在应对这些关键挑战:
- IVT酶制剂及(修饰型)核苷三磷酸(NTPs)*
- 二硫苏糖醇(DTT)与精胺
- 缓冲液、稳定剂和表面活性剂
- 填充剂与冷冻保护剂
- 合成脂质
借助我们的集成解决方案,在mRNA生产全流程中最大限度降低风险,助您专注创新与患者疗效。
您将获得:
- 全面产品组合:从质粒生产和体外转录(IVT)所需的原料,到最终制剂的辅料,我们的产品可支持您pDNA和mRNA生产流程的每个阶段。
- 无内切核酸酶:经检测不含核糖核酸酶和脱氧核糖核酸酶活性的广泛产品组合,最大限度降低酶降解风险。
- 低生物负荷:Emprove®Expert系列辅料具有明确的低内毒素和微生物含量,特别适用于高风险应用场景的风险管控需求。
- 值得信赖的品质:依托全球质量体系与Emprove®项目,我们提供详尽的文件支持与法规协助,助力您的风险评估工作。
无内切核酸酶试剂
在mRNA生产过程中,维持核酸的完整性至关重要。裸露的mRNA尤其容易受到内切核酸酶的降解。影响mRNA稳定性的污染物(如核糖核酸酶)可能通过原材料意外进入生产流程,因此必须使用高纯度、无核糖核酸酶和脱氧核糖核酸酶的材料。
我们的无内切核酸酶化学品均经过内切酶活性检测,可有效防止体外转录及下游处理等关键步骤中的降解。选用这些无核糖核酸酶和脱氧核糖核酸酶的产品能增强mRNA稳定性,构建更稳健的生产流程,最终实现更高产量与更优疗效。
体外转录(IVT)关键组分
DNA转录为mRNA需关键组分:T7 RNA聚合酶等催化反应的聚合酶、作为构建块的核苷三磷酸(NTPs),以及增强反应效率或防止mRNA降解的转录缓冲液组分。 我们为mRNA生产提供的高品质产品包括用于IVT步骤的关键化学品,如精胺Emprove®Expert和二硫苏糖醇Emprove®Essential (DTT)。
用于mRNA制剂的合成脂质
脂质纳米颗粒(LNPs)等药物递送系统对将mRNA输送至目标细胞并防止其降解至关重要。脂质是mRNA制剂的核心辅料,LNPs采用多种脂质类型。我们的合成脂质产品品质稳定卓越,配合定制化支持与服务,可为您的特定需求提供最佳性能。
* 购买方须始终独立承担获取本产品预期应用所需全部许可及权利的责任,并确保符合现行法律法规。购买方理解卖方对购买方使用本产品引发的任何专利侵权索赔不承担责任。
产品
Products
Emprove®Expert系列产品组合:降低高风险应用中的风险
针对注射给药等高风险应用场景,我们的Emprove®Expert辅料系列凭借其特有的低内毒素和低生物负荷特性尤为适用。配合全面的Emprove®技术文件,这些产品可助力您降低风险,加速产品上市进程。
我们的Emprove®计划
确保您的pDNA和mRNA产品合规需要汇集海量数据,这可能需要大量时间和资源投入。我们的Emprove®计划通过提供便捷获取可靠产品信息的途径,助力您简化并加速风险评估流程。
mRNA生产一体化解决方案
想深入了解mRNA稳定性及生产规模化?请访问我们的专题页面《稳定mRNA产品生产的高级策略》。
想了解我们针对pDNA和mRNA生产的完整一体化解决方案?探索我们为mRNA研究、开发、生产与制剂、分析及质量控制提供的全方位产品与服务。
相关资源
- Data Sheet: Nucleoside Triphosphates (NTPs) Emprove® Expert
Our high-purity NTP portfolio is compliant with IPEC-PQG GMP standards and backed by comprehensive documentation to facilitate risk assessment efforts.
- Brochure: Chemicals for mRNA Drug Manufacturing
Find a comprehensive overview of our raw materials and excipients tailored to mRNA manufacturing.
- Article: Formulation Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
mRNA 技术具有多种治疗功能;其输送系统可诱导蛋白质的产生,从而实现各种应用。
- Article: Manufacturing Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
Explore technologies to scale pDNA production, mRNA production and mRNA purification for RNA-based vaccines and RNA therapeutics.
如要继续阅读,请登录或创建帐户。
暂无帐户?