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主页Products制药和生物制药生产API产品组合

API产品组合

Emprove® API产品

我们从事活性药物成分(API)生产有近两个世纪之久,提供行业领先的专业生产技术和全面的监管支持。我们的商业和后期API及高级中间体主要在位于爱尔兰Arklow的cGMP生产点进行制造和纯化。该工厂占地64,000平方米,拥有齐全的加工设备、测试实验室和最先进的分馏设备,且具备研磨能力。我们拥有丰富的资源和专业的技术,可协助进行新过程的评估、产品注册和归档、过程开发和验证、技术转让、参考标准品合成以及法规归档支持等。  



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叶酸和还原叶酸

从完整的创新叶酸产品线到定制合成服务,我们定制化和可扩展的解决方案可满足您任何特定的生产要求。以下产品由Arklow工厂进行生产,可全球发货:

  • 马来酸乙酰丙嗪    
  • 马来酸溴苯那敏
  • 盐酸氯米帕明     
  • 琥珀酸多西拉敏
  • 琥珀酸多西拉敏(已碾磨)
  • 盐酸洛非拉明
  • 盐酸去甲替林
  • 盐酸异丙嗪

我们还提供一系列用于药物和营养品生产的高质量还原叶酸。我们的高质量叶酸包括Metafolin®和Arcofolin®,其性质媲美天然产物。两者均以L-甲基叶酸的稳定结晶形式,即天然叶酸的主要生物活性形式为基础。其他还原叶酸产品包括叶酸钙和五水左叶酸钙。

散装API

我们的定制化、可扩展解决方案可为您提供用作活性药物成分的高质量原料,满足您特定的生产要求,同时为您提供专业的生产知识和全面的监管支持。我们的生产基地行业领先,符合cGMP标准,且无任何FDA不良记录。为简化合规性要求,我们提供以下通过Rx-360审核的产品:

  • 二水合氯化钙
  • 羧化酶氯化物
  • 磷酸氢二钾
  • 氯化镁
  • 碘化钾
  • 氟化钠
  • 尿素
  • 氯化锌 

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