ADC 产品特性分析
将单克隆抗体与高活性药物成分（HPAPI）结合的抗体药物偶联物（ADC）本身结构复杂，因此必须对您的生物疗法进行表征，以确认其结构、结合能力、纯度和效力。 作为您的表征合作伙伴，我们可针对 ADC 的生物组分（包括“裸体”形式和药物偶联形式）提供专业指导——开展更安全、更可靠、更高效的测试，帮助您在关键节点加快做出产品质量决策。
我们的ADC产品表征服务具有以下特点：
- 符合 GMP 标准的实验室
- 最新的法规建议与监管支持
- 尖端技术与设备
- 经验丰富的科学家和专业的项目管理团队
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相关资源
降低研发与生产风险的检测方法
您的ADC的安全性和有效性，始于对抗体在引导ADC靶向肿瘤细胞过程中所起作用的理解，以及其引发免疫反应的潜在可能性。我们针对偶联和非偶联形式的广泛检测方法，可帮助识别多种关键因素：
- 抗体的结构-功能关系
- 针对特定应用所需的质量属性
- 与靶抗原的结合
- 细胞毒性活性
- 偶联后对疗效的影响
- 偶联后的功能性
- 所选连接子或偶联方法的选择
请参阅标准检测建议，这些建议可揭示您的ADC的结构、结合能力和效力。
装订
效力
药典
具备专业知识的灵活合作伙伴
为了帮助您将安全的新疗法推向市场，Merck 的 BioReliance® 检测服务提供涵盖生物疗法表征、安全性测试和工艺开发等广泛服务，贯穿从药物发现到市场批准的每个研发阶段。我们经验丰富的团队凭借丰富的运营经验和对监管要求的深刻理解，助您在研发流程的每个环节将风险降至最低。
