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定制Pre-GMP细胞培养产品

技术员在某个imMEDIAte ADVANTAGE®中心正在制备定制培养基

我们的imMEDIAte ADVANTAGE®服务提供pre-GMP、小规模定制的培养基、补料、补充剂和缓冲液等产品,可满足您对快速周转的需求,帮助您加快研发速度,更早地从分子过渡到临床应用。当您在商业化竞速中争分夺秒地开展每个实验时,我们优质的液体和干粉产品可以一次性生成值得信赖的数据。




主要特点:

  • 采用与我们大规模GMP生产设施同源的认证原材料,可针对您的实验选用独特的非认证原材料
  • 系统可扩展,产品质量和性能可重复性好
  • 主配方管理、批次管理和受控工艺程序均由我们训练有素的团队负责
  • 产品文档包括所有产品的分析证书和安全数据表

液体细胞培养基、补料、缓冲溶液和浓缩物

imMEDIAte ADVANTAGE®液体产品针对不同的开发需求提供1-200 L的批次规格,并采用与我们大规模GMP产品相同的配方、混合、溶解度和过滤属性。产品均包含分析证书,其中记录了产品外观、pH、重量克分子渗透压浓度、溶解度、电导率(针对缓冲液)和污染清除率等信息。所有产品都装在带有防拆封口的无菌PET瓶(100–2,000 mL)或带有标准连接的无菌袋(1–20 L)中。使用这些类型的标准包装可确保快速交付和产品完整性。

干粉细胞培养基和补料

imMEDIAte ADVANTAGE®干粉产品针对不同的开发需求提供0.5-20 kg的批次规格,可满足您对一致性的需求。其研磨和混合控制与我们的大规模GMP产品相同,可确保可重复的产品质量和性能,同时粒度、流动性和堆积密度属性都经过严格控制,可防止结块或凝聚。产品即开即用,可采用内部或客户开发的方法进行水化后使用。根据所需产品数量的不同,包装选项包括带防拆封口的标准瓶或带两个密封垫、干燥剂袋和防拆封口的保护桶。

我们在细胞培养基配方和制造领域拥有40多年的经验,可针对您的生物工艺开发活动提供可靠的合作和支持。如需商讨您的需求并询价,欢迎随时联系我们。

站点间可比性

为了支持全球各地的工艺开发人员,我们所有的imMEDIAte ADVANTAGE®中心都实施相同的标准,并战略性地布局在特定地点,从而帮助您快速开发小批量的定制细胞培养产品。

  • 美国堪萨斯州列涅萨
  • 美国密苏里州圣路易斯
  • 中国南通
  • 韩国松岛

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研究、开发、生产

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