ISO认证证书与现场质量自我评估

作为生命科学行业的领导者，我们致力于产品品质、生产效能及满足客户期望。

因此，我们绝大多数生命科学生产基地均已通过ISO 9001标准认证：质量管理体系要求。该标准基于七项质量管理原则，相关信息可查阅ISO官网。

部分站点还通过了其他标准认证：

• ISO 13485 医疗器械质量管理体系
• ISO 17034 标准物质生产者能力通用要求（适用于认证标准物质）
• ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力通用要求（适用于认证参考物质）
• FSSC 22000 食品安全管理体系（适用于食品配料）
• ISO 14001 环境管理体系，要求及使用指南
• ISO 45001 职业健康安全管理体系，使用指南
• ISO 50001 能源管理体系，使用指南要求
• ISO/IEC 27001 信息安全管理体系（适用于SYNTHIA™逆合成软件、AIDDISON™人工智能药物发现平台及ChemisTwin^®数字化参考物质）
• EXCiPACT^® 药用辅料认证
• EXCiPACT^® 药用辅料（PAMs）认证

更多关于EXCiPACT^®计划的信息请访问EXCiPACT^®官网

此外，我们的ISO 9001质量自评估报告深入阐述了生命科学质量管理体系。本文件目录结构遵循《ISO 9001:2015质量管理体系》要求，企业简介参照《RX-360供应商评估问卷模块1》编制。

我们还提供大量质量自评估工具，助力资质认证与风险评估。质量自评估是针对特定站点、服务或产品系列的预填式问卷，其设计基于业界公认的标准问卷——Rx-360供应商评估问卷。

Rx-360是覆盖全球药品供应链的行业联盟，我们作为积极成员参与其中。更多详情请参阅Rx-360官方网站。

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