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加快生物技术药物安全上市

值得您信赖的创新生物安全性检测和
产品鉴定合作伙伴


专业生物制药检测服务

BIORELIANCE®生物安全性检测和产品鉴定

选择合适的合作伙伴进行产品特征分析和生物安全性检测,对于生物药物快速获批至关重要。我们的BioReliance®检测服务可提供出色的风控解决方案以及丰富的技术和监管专长,助您加快生物技术药物上市。从早期临床前开发到获批生产,我们的检测和生产服务覆盖整个产品生命周期。与我们合作可满足您对生物药物安全性检测、产品鉴定和生物生产服务的多方面需求。

几十年来,我们引领行业发展,创造多项世界第一:

  • 1995年,制定脊髓灰质炎疫苗生物安全方案
  • 1960年,与美国NIH合作建立小鼠抗体检测方法
  • 1990年,为首个进入人类临床试验的基因疗法制定安全方案
  • 2007年,对首个美国国家干细胞库进行鉴定

想为您的生物制药项目寻找合作伙伴?点击此处填写信息,即可获得更多资讯。

为生物药物研发的各个阶段保驾护航

无论您处于生物药物研发的哪一阶段,凭借符合cGMP标准的一流检测服务和监管知识,我们都能从发现到放行全面推进您的治疗药物上市。

该表是开发期间最有可能需要某项检测/鉴定服务的时间表。
*产品鉴定方法
**支持IND和BLA研究
包括采用新一代测序和Blazar®平台的快速方法

With comprehensive and integrated packages of services, we support your traditional and novel modality development:

mAbs (Monoclonal antibodies)

mAb(单克隆抗体)

单克隆抗体/单抗(mAb)是采用不同表达体系生产的重组蛋白,含有1个或多个抗原结合位点,可结合特异性靶点以供诊断或治疗。

    ADCs (Antibody Drug Conjugates)

    经连接子偶联效应分子的单克隆抗体。

      Viral and gene therapies

      病毒载体可用于自体和同种异体细胞疗法的离体修饰。

      病毒载体可用于体内基因递送(通常为转基因)或基因编辑工具递送。

      溶瘤病毒(含或不含插入基因)常用于治疗癌症。

        Cell therapies

        经过改造或未经改造的全细胞可作为治疗药物,用于替代或修复受损组织和/或细胞。这类细胞治疗药物可分为细胞源于接受治疗病患本身的自体型和源于患者之外健康供体的同种异体型。

          Vector-based vaccines

          将免疫靶病毒部分组分装入无害改良版的无关病毒载体制成的疫苗,病毒载体可在人体内递送和表达靶病毒基因序列。

          还有通过病毒载体体外生产重组蛋白,收获后制成的疫苗。

            Nucleic acids/LNPs (Lipid Nanoparticles)

            核苷酸类药物或疫苗(DNA或RNA)可通过促进目的基因表达、替换基因或抑制基因表达来调节基因表达。采用非病毒递送方法。

              Traditional vaccines

              由完整的死病毒制成的灭活病毒疫苗,或由含有基因改造的或天然的减毒病毒制成的减毒活疫苗。


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