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疫苗开发和生产

疫苗开发和生产

疫苗研究、开发、生产和质控资源

从发现到生产扩大,合作和专业知识至关重要

妥善生产安全有效的疫苗已经成为医药和科研领域最令人注目的一项挑战。疫苗开发人员需要技术创新和质量高度稳定的试剂,生物医药厂商和机构则要求供应商能够保证 可预测的生产放大、最大化的下游收率、患者安全性和监管合规性,并能通过一流的技术和解决方案强化工艺。

作为全球性的生物科技公司,我们提供创新的产品和服务,用于救生疫苗的研究、开发、生产、制剂和质控。广泛的多样产品组合可用于快速开发、放大和递送新旧疗法疫苗。

我们致力于通过全面的工具、创新和专业经验缩短疫苗开发时间并提高成功率:

  • 研究和开发:抗原发现;mRNA和基于蛋白质的疗法开发;临床前制剂和质控;免疫原性检测
  • 上游生产:细胞培养基和补料;种子扩大培养;培养液和缓冲液;Mobius®一次性生物反应器,BioReliance® 验证和检测服务;病毒过滤
  • 下游生产:收获和澄清过滤器;核酸消化用Benzonase® 核酸内切酶;捕获和亲和色谱;超滤和洗滤;BioReliance® 验证和检测服务
  • 制剂:mRNA和疫苗制剂;GMP脂质;Emprove® 化学品;无菌过滤器;Novaseptum® 无菌采样解决方案
  • 分析和质控:微生物负荷过滤和检测系统;无菌性和热原检测(MAT);空气微生物监测;分析色谱和有证标准物质(CRM);Milli-Q® 实验室用水系统

探索作为一个经验丰富的供应商,如何凭借优质的生物产品和可靠的专业经验加快mRNA疫苗的全球可及性,改进更成熟工艺。我们的全球协作性疫苗基础设施可高效、经济和合规地将您的创新概念从发现推向临床前测试并至全规模GMP生产。

我们的能力包括:


疫苗开发用抗原发现

适当的抗原发现解决方案可加快有效疫苗的开发。我们齐备的细胞培养产品和病毒增殖用细胞株,以及病毒采集和纯化用可靠工具,助您更快确定和合成适宜的疫苗用抗原。探索PCR和全基因组扩增的一流工具。

mRNA疫苗开发

病毒mRNA疫苗已展现出针对新冠病毒(SARS-CoV-2)的优异保护效力,mRNA疗法也促进了应急疫苗的加速研发。mRNA疫苗可相对快速和经济地生产,开发风险较低,已证明其可有效控制病毒性传染病的扩散,具有更广泛的传染病控制潜力。

基于蛋白的疫苗开发

由病原体蛋白、蛋白亚基或多肽组成的疫苗可诱发机体的强效免疫保护。 我们的技术工具和高质量试剂可生产和纯化出最高产率和纯度的蛋白质和蛋白质亚基。

临床前疫苗制剂

用品质可靠的试剂将免疫原制成合适的制剂。脂质已经成为疫苗制剂的关键组分,基于mRNA的疫苗即通过脂质包封,在递送时保护其完整性。此外,可能还需要加入免疫佐剂刺激免疫应答,优化免疫效力。挑选我们高质量的脂质、佐剂、增溶剂和其他辅料,保证疫苗的安全性和稳定性。

临床前疫苗效力和质量控制

有效疫苗的安全性部分取决于其纯度和特性分析情况。 我们强大、精密的工具(包括多重检测panel)可全面评估免疫反应,为候选疫苗的 临床前评估 以及未来的更多评估 做好准备。

上游疫苗生产

尽管开发很关键,但实现疫苗潜力的生产时间也十分有限。 生物制药研发人员和厂商在考虑上游决策的影响时,要清楚只有迅速行动才能将安全疫苗成功推向市场。鉴于改变下游工艺的难度很高,需要耗费大量的资源和追溯功夫,明智的上游开发决策非常值得。我们的上游生态系统可让您在第一时间明确合适的工艺。

下游疫苗生产

下游生产的要点是采用能提高生产效率的工具和工艺。我们拥有丰富多样的过滤技术、缓冲液、CIP清洗液、不锈钢和一次性系统、一体化技术及验证服务,可助力提高从规模放大到全规模生产的纯化和下游收率。

请访问疫苗生产工艺开发页面,浏览我们为疫苗生产商提供的完整资源。

疫苗生产制剂

我们提供用作高风险应用辅料的齐备工艺化学品。化学品种类丰富,包括溶剂、缓冲液、稳定剂、矿物盐、防腐剂和佐剂,在我们Emprove®计划的支持下,拥有全面的监管文档,可以简化和加快监管申报。 我们提供顶级的系列和定制脂质,可满足特别需要。

我们擅长生产高质量的人工合成mRNA,通过良好重现性的工序生成具有优越活性的最终制剂。

疫苗分析和质控

当疫苗需求迫切时,质控检验需要在不损害结果可靠性的前提下简单快速的进行。我们广泛的产品组合覆盖分析化学、微生物检测和实验室用水解决方案,有助于加快结果速度、简化流程和提升效率。