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主页疫苗开发和生产

疫苗开发和生产

疫苗研发与生产

疫苗研究、开发、生产和质量控制资源

从发现到生产规模化,协作与专业知识至关重要

快速生产安全、有效的疫苗已成为医学和科学领域最紧迫的挑战之一。疫苗研发人员不仅需要技术创新,还需质量始终如一的高品质试剂;而生物制药制造商和机构则需要能够确保可预测的工艺放大、最大化下游回收率、保障患者安全并符合监管要求的供应商,同时借助最先进的技术和解决方案实现工艺优化。 

作为一家全球性生命科学与技术公司,我们为挽救生命的疫苗提供涵盖研发、生产、制剂及质量控制等环节的创新产品与服务。我们广泛且差异化的产品组合,能够支持利用新型和成熟技术途径快速开发、规模化生产并交付疫苗。

我们致力于通过全面的工具、创新和专业知识,缩短疫苗研发周期并提高成功率:

  • 研发:抗原发现;mRNA和蛋白质类疫苗的开发;临床前制剂开发与质量控制;免疫原性测试
  • 上游生产:细胞培养基和营养液;种子培养;培养基和缓冲液;Mobius® 一次性生物反应器、BioReliance® 验证与检测服务;病毒过滤
  • 下游生产:收获与澄清过滤器;使用 Benzonase® 内切核酸酶进行核酸消化;捕获与亲和色谱;超滤与透析;BioReliance® 验证与检测服务
  • 制剂:mRNA和疫苗制剂;GPM脂质;Emprove®化学品;无菌滤器;Novaseptum®无菌采样溶液
  • 分析与质量控制:微生物负荷过滤与检测系统;无菌性及热原检测(MAT);空气中微生物监测;分析色谱与质控品(CRMs);Milli-Q® 实验室纯水系统

了解这家拥有顶级生物产品和久经考验的专业知识的经验丰富供应商,如何正在加速mRNA疫苗在全球的供应,并优化更成熟的工艺流程。我们协作性的全球疫苗基础设施,能够高效、经济且符合法规地将您的创新成果从发现阶段推进至临床前测试,再到全面GMP生产。

请在下方了解我们的其中一项服务:


疫苗研发中的抗原发现

高效的抗原发现解决方案可加速有效疫苗的研发。我们全面的细胞培养产品和用于病毒扩增的细胞系——加上经过验证的病毒收集和纯化工具——可帮助您更快地确定并合成适合您疫苗的抗原。探索用于PCR和全基因组扩增的最先进工具。

mRNA疫苗研发

基于病毒mRNA的疫苗接种已显示出对SARS-CoV-2的卓越疗效,而mRNA技术模式也促进了针对关键应对需求的疫苗加速研发。mRNA疫苗能够以相对迅速且经济高效的方式生产,研发风险较低,并在控制病毒感染传播方面展现出显著疗效,这一优势有望推广至更广泛的传染病防控领域。

基于蛋白质的疫苗研发

由病原体蛋白、蛋白亚单位或肽组成的疫苗能够诱导强效免疫反应。我们用于生产和纯化蛋白及蛋白亚单位的技术工具和高品质试剂,可确保获得最高产率且纯度最高的蛋白质产品。 

临床前疫苗制剂

选用经过验证的高质量试剂,为您的免疫原构建合适的配方。脂质已成为疫苗配方中的关键成分,因为基于mRNA的疫苗抗原会被封装在脂质中,以确保其在递送过程中的完整性。佐剂可能有助于增强免疫应答,从而优化疫苗的效力。浏览我们高品质的脂质、佐剂、增溶剂及其他辅料,以确保您疫苗的安全性和稳定性。

疫苗临床前有效性与质量控制

有效疫苗的安全性在一定程度上取决于其纯度及其表征的准确性。我们拥有功能强大且精准的检测工具,包括用于全面评估免疫应答的多重检测面板,可帮助您的候选疫苗做好进入临床前评估乃至后续阶段的准备。

疫苗上游生产

当研发工作至关重要时,实现疫苗潜力的时间往往十分有限。生物制药研发人员和制造商需要迅速行动,将安全的疫苗推向市场,同时还要考虑上游决策带来的影响。在上游开发阶段做出明智的决策将带来丰厚回报,因为下游阶段若要调整方向往往困难重重,不仅需要投入大量资源,还可能导致工作倒退。我们的上游生态系统可确保您一次就制定出正确的工艺方案。

疫苗下游生产

疫苗生产的关键考量在于能够提高生产效率的工具和工艺。我们可提供从中试到工业化生产全阶段的纯化及下游回收支持,涵盖广泛的过滤技术、缓冲液、CIP解决方案、不锈钢及一次性系统、集成技术以及验证服务。

如需了解我们为疫苗制造商提供的全面资源的更多信息,请访问我们的“疫苗生产工艺开发”页面。

疫苗生产中的配方设计

我们提供专为高风险应用设计的全面工艺化学品辅料产品组合。我们的化学品种类广泛,包括溶剂、缓冲液、稳定剂、矿物盐、防腐剂和佐剂,这些产品均属于我们的Emprove®计划,该计划提供全面的监管文件,以简化和加速监管申报流程。我们提供顶级品质的产品组合及定制脂质,以满足特定需求。

我们专注于生产高品质的合成mRNA,凭借高度可重复的生产流程,可制备出活性卓越的最终产品。

疫苗分析与质量控制

在亟需疫苗的时期,质量控制检测必须特别迅速且简便,同时不得影响结果的可靠性。我们涵盖分析化学、微生物检测和实验室用水解决方案的广泛服务组合,能够加快检测结果的产出,并有助于优化工作流程效率。