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主页产品制药和生物制药生产制剂用于注射剂、眼用制剂及口服液剂型的辅料减粘平台

降低粘度平台：适用于蛋白质制剂的降粘辅料

液滴落在黄色背景上

对于生物制药而言，要提供有效的治疗方案，通常需要配制高浓度蛋白质溶液。然而，高粘度会影响加工性能，阻碍皮下给药，并限制治疗潜力。我们专有的降粘辅料组合旨在直面这些挑战，从而实现基于蛋白质的治疗药物的高效加工、制剂开发和给药。虽然仅依靠单一辅料降低粘度往往收效甚微，^但SAFC^®粘度降低剂组合平台却能助您在不影响蛋白质稳定性的前提下，实现最佳的蛋白质浓度。加入我们，共同突破粘度障碍，通过真正带来改变的解决方案，提高患者的依从性。

主要优势与特点

皮下给药可提高蛋白质类药物的患者依从性，并有助于避免住院治疗——我们的减粘平台即使在通常难以处理的蛋白质浓度下，也能实现皮下给药制剂的开发。

高效降低粘度，保持蛋白质稳定

利用协同作用的辅料组合，有效降低粘度并保持蛋白质稳定性。

平台灵活性与支持

请从我们的减粘平台中选择最适合您需求的蛋白质组合，该平台依托专业的应用技术支持。

安全特性明确

如需查阅先前的人体非口服给药应用及毒理学评估报告，请联系我们。

降低粘度平台：助力生物制剂的皮下制剂开发

我们的降粘平台支持高浓度蛋白质生物制剂的皮下给药制剂开发，兼顾了浓度提升与下游工艺优化。

我们的解决方案包括：

专有新型辅料组合，助您实现目标浓度。提供商业使用许可。
提供商业级辅料供应，支持您的临床开发与商业化进程
应用技术支持，助您为目标蛋白筛选最具潜力的解决方案

量身定制的理想辅料组合，满足您的蛋白质需求

鉴于每种蛋白质各不相同，确定最具前景的降粘方案至关重要。我们的降粘平台包含两大功能组分的辅料：氨基酸组分（L-精氨酸、L-苯丙氨酸、L-鸟氨酸单盐酸盐*）和阴离子组分（苯磺酸、盐酸吡哆醇）。这两类组分可产生协同作用，在许多情况下，与单一辅料相比，能实现更优异的降粘效果，同时保持蛋白质的稳定性。

*L-鸟氨酸单盐酸盐仅用于研发目的

Emprove^® 计划：助力您的风险缓解工作

我们致力于推动药品研发的承诺，由 Emprove^® 计划提供支持，该计划提供全面的文件资料，以加速您的产品上市进程。对于静脉注射等高风险应用，我们的 Emprove^® Expert 辅料组合尤为适合，因其具有规定的低内毒素和低生物负荷水平，有助于降低风险。

常见问题

什么是降粘剂？它在蛋白质溶液中是如何起作用的？

降粘剂是一种能降低流体粘度的物质。在蛋白质溶液中，这类物质通过减弱蛋白质分子间的分子间作用来发挥作用。这对高浓度制剂至关重要，因为在高浓度条件下，分子间作用的增强可能导致蛋白质形成簇状结构、粘度升高或发生聚集。通过添加降粘剂，制造商可以制备出质地更顺滑、更易于控制的溶液，从而简化操作和给药流程，特别是在皮下注射方面。

在高浓度蛋白质治疗药物中，使用多种减粘剂的组合有哪些优势？

使用“降粘平台”中专有的降粘辅料组合可带来多项优势：降低蛋白质溶液的粘度有助于改善加工性能，从而支持更高效的下游加工（例如使用切向流过滤（TFF）），并允许在最终制剂中使用更高浓度的蛋白质；特定的降粘剂组合有助于维持蛋白质的稳定性，即使在通常容易发生聚集的高浓度条件下亦然；而低粘度溶液更易于注射，并能减轻注射部位的疼痛，从而提升患者体验、提供更便捷的给药方案，并提高患者的依从性。

推荐使用哪些降粘添加剂来降低蛋白质溶液的粘度？

推荐的降粘添加剂包括一系列已证实对蛋白质制剂有效的辅料，这些辅料均属于我们的“降粘平台”产品系列。研究表明，通过结合不同的官能团、氨基酸和阴离子表面活性剂，与单独使用辅料相比，可实现更优异的降粘效果和蛋白质稳定性。应根据具体的蛋白质及配方要求，选择最合适的辅料组合。

如何为您的配方选择合适的减粘剂？

选择合适的降粘剂需要综合考虑以下几个方面：了解蛋白质的具体特性，确定目标粘度及预期给药途径（包括可行的粘度范围），并制定测试方案以评估能够达到所需降粘效果的合适辅料及辅料组合。由于每种蛋白质及其制剂各不相同，建议进行筛选。

减粘剂会如何影响蛋白质的稳定性？

在降低不同蛋白质分子之间的分子间相互作用时，许多降粘辅料也可能影响蛋白质分子内部的分子内相互作用。由于蛋白质的治疗功能在很大程度上取决于其结构，而这种结构又高度依赖于蛋白质链内的相互作用，因此这些分子内键的任何变化都可能导致蛋白质（部分）展开并丧失功能。作为“降粘平台”组成部分的各类降粘剂组合，其降粘效果及维持蛋白质稳定性的能力均已通过评估。