基因治疗工艺开发
您需要一个在推进基因治疗产品开发和生产方面拥有良好业绩记录，并有能力适应您的需求的合作伙伴。作为您值得信赖的生命科学专家，我们提供优化的病毒载体生产平台、包装细胞系、培养基和试剂、表征工具和测试--所有这些都是解决基因治疗商业化瓶颈所必需的。
我们的基因治疗工艺开发服务可以让您实现以下目标：
- 将成功的研究成果转化为可扩展的工业化流程
- 通过经济高效、稳健的生产增加患者的可及性
- 基于我们的技术专长和知识转让，缩短将疗法带入临床试验和商业化的时间
工艺开发
利用我们的内部专业知识，我们提供一整套工艺开发（PD）服务，以提高您的病毒载体的产量和质量。我们的工艺开发能力包括不同的上游生物处理和下游纯化方法，涉及各种病毒类型和不同的粘附或悬浮培养模式。我们丰富的经验使我们能够开发出稳健的生产工艺，让您的基因治疗产品快速通过临床试验并实现商业化。
技术转让
我们建立了一个完整的技术转让团队，以确保成功地进行知识转让，并扩大已开发的生产/纯化工艺的规模，从而实现 cGMP 生产。技术转让团队与我们的生产团队和客户通力合作，为工程和 cGMP 项目制定验收标准。我们平均每年开展二十多个新的技术转让项目，帮助客户加快产品上市速度。
如需进一步了解我们的基因治疗生产工艺开发服务，请立即联系我们。
我们丰富的专业知识和生产经验使我们成为您理想的合作伙伴，帮助您推进基因治疗工作并取得成功。现在就与我们联系，讨论您的具体应用。
外部资源
制造成本是基因疗法商业化面临的主要挑战。成本建模有助于做出明智决策，降低制造成本。了解本视频中的 3 个关键见解。
在匆忙进行工艺开发以生产治疗遗传疾病的疗法时，可能会出现代价高昂的错误。在本视频中，您将了解可用于提高产品产量、质量和患者安全的 3 种关键策略。
作为基因治疗行业的参与者，我们的共同责任是以同样的紧迫感发现、开发这些创新疗法，并将其提供给有需要的患者，当然，我们要在质量和安全之间取得有效平衡。
随着基因疗法在更广泛的临床和商业成功方面取得重大进展，该行业正从治疗较小人群中的罕见病症转向治疗影响较大人群的病症。
新疗法和尖端技术使新一代疗法得以问世，从而改善了患者护理、简化了管理并增加了改变生命的药物的供应。
工艺开发（PD）是病毒载体疗法商业化的关键组成部分。虽然一些基因治疗开发商可能希望加快这一操作的速度以满足最后期限的要求，但这样做可能会危及产品的质量、安全性和效率。
工艺开发是病毒载体生产的关键步骤，成功的 CDMO 合作伙伴关系有助于应对与病毒载体规模化相关的挑战。
病毒载体的生产往往具有挑战性，尤其是在发挥这些疗法潜力所需的大规模生产方面。基因和细胞疗法的生产过程非常复杂，目前的规模化生产方式无法支持强大的产业化。
如要继续阅读，请登录或创建帐户。
暂无帐户？