本播客内容讨论了建立工艺条件和使用不同的TFF装置格式时的最佳实践以及常见误区。
本应用说明讨论了Pellicon® 囊式过滤器相对于病毒载体超滤/洗滤工艺中所使用的中空纤维的性能评估方法和实验结果,并阐述了TFF工艺中这两种过滤器类型的影响。
部分线性放大的Pellicon® 家族TFF过滤器、一次性Pellicon® 囊式过滤器以及规模缩小的Pellicon® XL 50 盒式超滤膜包可为AAV加工提供从开发到生产各个阶段的稳定性和可重现性。
在本技术摘要中,我们讨论了在评估两种TFF操作控制策略过程中使用我们的病毒载体切向流过滤(TFF)的新型一次性技术。
本文阐述了更深入理解AVV捕获和清理 - 完全分离的必要性,以及该领域中推动创新的趋势。
含病毒载体的原始培养基经过深层过滤或者离心与深层组合过滤,以去除大分子杂质和其他污染物。
经过一级澄清过滤的培养基采取额外步骤进一步纯化。
超滤和洗滤分别用于产品浓缩和缓冲液交换。使用基于尺寸的过滤方法将病毒载体从杂质中分离。洗滤是将盐分和其他大分子杂质去除,代之以所选的缓冲液。
至少有两种层析方法被用于纯化病毒载体,包括离子交换、亲和与分子排阻层析。
使用15纳米孔径的纳米过滤器对经过纯化的病毒载体进一步过滤,以去除外源病毒、内毒素及其他残余杂质和聚集体。
在此过程中,可以多次进行无菌过滤或生物负荷降低。料液流经一个0.4或0.2微米的灭菌级过滤器,以去除细菌和其他加工过程中引入的微生物。
将经过纯化和灭菌的病毒载体装入最终的预定容器。这里需要对试剂、包装材料和存储条件等方面考虑周全,确保产品的稳定性和完整性。
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