病毒载体配制、最终过滤和灌装
制剂、最终过滤和灌装是病毒载体生产的最后几个步骤。通过优化溶液条件和高品质辅料来进行合理的配方设计，可以显著提高病毒载体的稳定性和货架期。我们的高品质缓冲剂、盐类和稳定剂种类繁多，生物负载和内毒素含量低，是专为高风险应用开发的，可确保您的基因治疗最终产品的下游加工和配制获得成功。
设计一个成功的一次性无菌过滤系统应着眼于最大限度地回收这些高价值疗法，并考虑不同的过滤选项、工艺要求、取样需求以及是否要进行使用前灭菌后完整性测试（PUPSIT）。
我们的Mobius®一次性组件为您提供了灵活性，我们的专家可以帮助您从我们广泛的过滤器和一次性组件组合中设计出定制组件。这些系统具有可扩展性，可轻松复制，以满足您不断变化的需求。
特色类别
在我们的 Emprove® 计划的支持下，我们的辅料、过滤器和一次性使用组件都有大量文件记录，从而最大限度地降低了生产过程中与法规和质量相关的风险。所有这些都简化了供应商资格认证的复杂性，加快了流程，从而降低了总拥有成本。
- 广泛的辅料组合，根据 IPES PQG GMP 指南生产
- 用于病毒载体纯化的灭菌级过滤器 ® 一次性使用组件
- 验证服务，以确认您的一次性使用过滤系统是否适合加工
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相关技术资源
- Brochure: Your Fast Track Through Regulatory Challenges – The Emprove® Program
Download our Emprove® Program brochure to learn more about how to improve your regulatory processes.
- White Paper: Identifying Appropriate-Quality Raw Materials in an Evolving Regulatory Environment
This white paper explains the challenges and keys to success in pharmaceutical manufacturing processes and raw material supply chains when it comes to sourcing raw materials in a continually evolving regulatory environment.
- Brochure: Pharma Raw and Starting Materials - Satisfy Your Regulatory Requirements
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- Brochure: Emprove® Filters and Single-Use Components
Enabling a more robust risk assessment.
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