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Val@M™应用,用于制药质控实验室的验证活动

Val@M™应用提供技术支持,将验证活动的电子记录保存在我们的质控平台上,满足微生物污染测试要求。观看视频,了解这种即用型的电子验证方案,体验Val@M™应用的轻松惬意。

探索用于验证活动的Val@M™应用

体验使用Val@M™应用的轻松惬意。


Val@M™,专供制药质控客户的在线验证平台

从硬件及相关耗材的初始认证,到定期再认证和可靠的方法验证,我们均提供数字方案以及相关现场服务。我们的验证专家已建立全套电子方案,既能满足监管要求,又能简化验证流程。他们到访现场后,会直接在我们的电子记录平台Val@M™应用上,通过在线编辑和处理功能,执行整个验证流程。您的获益:

  • 符合21 CFR第11部分
  • 随时随地的实时验证方案修改
  • 实际使用前后的批准流程更快
  • 优化的数据完整性和可审计性
  • 多个使用者同时使用同一方案

如需了解更多有关确认和方法开发验证服务的内容,请访问我们的相应页面。


相关产品资源

彩页:数字化验证程序
彩页:数字化验证程序

电子记录平台Val@M™应用,为微生物质控实验室提供验证和再验证过程的电子解决方案。

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手册:微生物质控检测的在线验证平台
手册:微生物质控检测的在线验证平台

此数字平台可进行空气监测、生物负荷和无菌测试这些微生物质控检测系统的IQ & OQ活动。 

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常见问题解答

什么是Val@M™应用?

Val@M™应用是符合21 CFR part 11法规要求的数字验证平台。这种云基础技术支持所有的电子记录要求。专用于Merck微生物检测设备、相关培养基及耗材的安装认证(IQ)、运行认证(OQ)、性能认证(PQ)和周期认证(PR)等验证活动。

如何完成验证设置?Val@M™应用按Merck工序搭建在合格的云基础架构上。方便Merck专业培训的有资质验证工程师在客户现场执行电子验证方案。更多信息参见白皮书(可应要求提供)。

您需要对使用Val@M™应用的一至多项Merck服务下订单。接着,Merck验证工程师会指导您填表,提供地址、用户和设备信息。供Merck在Val@M™应用中创建账户。创建好的用户会收到电邮,通知激活账户和设置密码。

如需数字方案及相关现场IQ/OQ服务的报价,请联系当地销售代表。


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我们十分乐意为您服务,提供微生物质控实验室数字验证方案的更多资料。您只需填写并提交下列表格即可。

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