如何设计一个具备可扩展性和灵活性的生物制药设施,使其拥有合理的厂房布局、洁净室配置和生产技术?
生物制药企业正在对绿地项目、厂房扩建和现代化改造项目进行大规模的资本投入。关于工厂产能、洁净室设计、自动化以及面向未来的技术等决策,将对长期运营产生深远影响。从设施概念设计和用户需求规范(URS)制定到实施阶段,制造运营必须以灵活性和可扩展性为设计核心,以满足未来产品、工艺及产能的需求。
我们整合了生物工艺专业知识、制造技术以及推动工厂建设所需的全球基础设施。从工艺和设施设计,到设备选型、实施和确认,我们的团队为制药企业提供支持,并加速其投资项目的各个阶段。这些服务包括:
- 由我们的工艺开发科学家、生物工艺工程师、投资项目团队和系统工程师提供的全方位支持
- M Lab™ 协作中心——客户可在该中心直接测试、评估并操作生物工艺设备,同时获得 MSAT 专家在技术选型、工艺放大、技术转移及实施方面的支持
- 一套可扩展、互联的下游一次性系统及耗材套件,以及设备安装与确认服务——并由数据分析、自动化和控制软件提供支持
- 由区域化且具有冗余功能的设施组成的全球供应网络,以增强供应韧性
无论规模大小,成功的投资项目都需要涵盖工艺开发、工程设计、制造和项目执行等领域的多学科专业知识。我们的技术资源可帮助企业评估方案、应对技术挑战并做出明智决策。
下载我们的《生物加工生态系统》宣传册,进一步了解我们针对药品生产工厂的集成化解决方案。
从设施设计到实施,我们如何为您提供支持
本系列文章由我们的生物工艺专家和系统工程师撰写,深入探讨了生物制药生产项目在设施设计、技术选型及确认方面的关键考量因素。
您生物工艺开发与生产项目背后的专家团队
超过140名工艺开发科学家和生物工艺工程师,平均拥有20年的从业经验,可在您的生产现场或我们的M Lab™协作中心,为生物工艺开发和制造项目提供技术支持。他们丰富的科学、工程和制造经验,能帮助企业应对技术挑战,推动制造项目取得进展。
我们的投资项目团队凭借在工厂设计、实施和投产方面的专业知识,为设施项目提供支持。他们利用一次性使用和集成平台解决方案,通过可扩展、可配置的生产环境实现灵活制造。
在生产线的建设和运行过程中,我们的全球系统工程师网络为制造系统提供全生命周期的支持,涵盖从安装、确认到培训及持续维护的各个环节,确保设备平稳高效地运行。
正在规划制造投资项目吗?欢迎联系我们的团队。
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我们的系统由 Bio4C ProcessPad™ 数据分析软件和 Common Control Platform® (CCP) 控制软件提供支持,用于工艺监控、数据分析、系统自动化和控制。



