生物处理自动化和控制软件
生物工艺本身是多变的，因此要将单元操作的条件保持在所需的范围内，就需要仔细调整控制参数或执行器。保持撬装设备处于最佳状态通常需要大量人力，并需要对员工进行广泛培训。
自动化和控制软件减少了人工操作，降低了出错风险，从而提高了流程的可重复性，优化了正常运行时间。由于控制软件能够安全地获取、存储和管理系统数据，因此这些数据可随时用于流程监控、分析和决策。由于自动化和控制软件通常需要唯一的用户名和密码，并自动维护带有时间戳的审计跟踪，因此简化了有关数据完整性和可靠性的合规性要求。
提高产品质量和流程效率
自动化控制软件可提高运行一致性和产品质量，并减少人为错误。软件对单元操作的精确和自动化控制，例如对流速或 pH 值的控制，可优化系统工艺。
Bio4C ACE™ 软件可控制和监控生物处理装置的运行。该软件设计直观、安全，允许用户以手动或自动模式运行流程。
CCP® 控制软件可灵活连接各种上游和下游系统，并提供可靠的自动化、数据采集和报告功能。
相关资源
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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