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强化和连续上游 (USP) 加工

利用强化喂料批次和灌注工艺,制定面向未来的制造战略,降低成本并提高设备灵活性

主页完整的产品系列生物制药 4.0上游(USP)工艺强化和连续化生产和收获集约化

 

生物制药开发商和制造商需要高效、高产的上游工艺来生产高质量的单克隆抗体 (mAbs) 和其他类型的重组蛋白。工艺强化(包括强化喂料批次和灌流工艺)可以使他们的生产战略面向未来、降低成本并提高设备的灵活性。

我们拥有一整套旨在支持上游工艺强化的更高要求的解决方案,以及具有多年经验的团队提供的技术支持,我们可以帮助您实现上游工艺强化的优势,而不会影响临床里程碑或上市速度。

生产和收获集约化

优化生产力、工艺效率和产品质量的整体方法对于上游工艺强化至关重要。BioContinuum™ 生产和收获平台使生产商能够成功开发和扩大灌注工艺。它包括

灌流工艺开发

连续上游工艺需要优化细胞生产率、灌流速率、细胞渗流策略和细胞保留方法,以最大限度地提高效率、产量和质量。利用支持高效探索工艺设计空间的技术和经验丰富的专家提供的深入技术建议,可以轻松管理基于灌流工艺的操作复杂性。BioContinuum™ 生产和收获平台简化了灌流工艺的开发,使生产商能够放心地开发其 mAb 工艺。凭借专为灌流工艺设计的高性能细胞培养试剂和生物反应器,工艺开发人员可确保为下一代上游工艺奠定坚实的基础。

灌流制造

随着生物制药生产商从小规模生产过渡到商业化生产,生物反应器和细胞截留过滤器的设计在上游工艺中发挥着核心作用。虽然在较小规模上开发出稳健的工艺是关键的第一步,但生物制药生产商也需要相信他们的工艺性能依然稳健,并能在更大规模上实施。表征良好的系统和细胞保留装置,以及在系统设计中实施工程最佳实践,可减少放大过程中的不确定性。BioContinuum™ 生产和收获平台采用专为可扩展性而设计的生物反应器和细胞保持系统,可帮助制药商放心地将灌流工艺放大到临床和商业生产阶段。

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