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下游 mAbs

开发和制造产品

主页完整的产品系列单克隆抗体 (mAbs)工艺开发与制造下游处理

 

越来越先进的上游工艺所产生的更高细胞密度和抗体滴度带来了复杂的下游纯化挑战。下游生物处理的重点是高效回收和纯化,同时控制生物负荷并确保病毒安全性,从而为患者提供安全的药物。下游工作流程包括澄清、层析、浓缩、病毒清除和无菌过滤步骤,对于确保单克隆抗体 (mAb) 产品的质量、产量、安全性和无菌性至关重要。

最大限度地提高下游生物处理的生产率

下游工艺由许多纯化和过滤单元操作组成,其中每一个操作都必须稳健、可扩展并经过优化,以减少单克隆抗体(mAb)的损失并最大限度地提高产品产量。

从工艺开发到扩大规模和全面生产,我们的密理博®和SAFC®可提供一系列工具,加快时间进度并确保成本效益。/和 SAFC® 产品组合中的缓冲器、就地清洁(就地清洁)解决方案、多用途和一次性系统、即插即用技术以及验证服务。将这些技术与我们的应用专长相结合,可以克服任何下游加工挑战。

使用粒化原料可进一步提高下游生产率。、实施各种工艺强化战略、采用封闭式加工或通过整合数字化来实现。 


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