物料
polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap
质量水平
无菌性
non-sterile
灭菌适用性
autoclavable compatible
产品线
OptiScale® 25
特点
hydrophilic
制造商/商品名称
OptiScale®
参数
0 bar max. differential pressure (Reverse)
4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
技术
bioburden reduction: suitable
长度
3.9 cm (1.52 in.)
宽度
1.21 in.
直径
3.1 cm (1.2 in.)
过滤面积
3.5 cm2
杂质
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
基质
Milligard® PES
pore size
1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size
配件
female Luer-Lok® inlet connection
male Luer-Lok® outlet connection
(Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
柱代码
not applicable
一般描述
设备配置:胶囊
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
- 生物截留:细菌
- 作用机制:过滤(体积排阻)
- 应用:蛋白纯化
- 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明:参见OPTISCALE®-25用户手册的安装和润湿部分
- 存储声明:参见OPTISCALE®-25用户手册
- 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
制备说明
灭菌
123 °C×60分钟高压锅蒸汽灭菌1次后,滤器依然保持完整性。
123 °C×60分钟高压锅蒸汽灭菌1次后,滤器依然保持完整性。
装置经过测试,符合USP<78>大容量注射液的要求。
分析说明
本品经过测试并且通过了美国药典(USP)注射液中的不溶性微粒测试。
法律信息
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验,包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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