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Merck
CN

CHVE03TE3

Millipore Express® SHRP, Cartridge

pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 0 (2-222; O-rings), EPDM rubber seal

别名:

Millipore Express SHR Cartridge Filter 30 in. 0.5/0.1 μm Code 0 EPDM, Millipore Express® SHR w/Prefilter Cartridge

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Millipore Express® SHRP，小柱, Chemistry: 0.5 / 0.1 µm Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Configuration: 30 in. Code 0

material

EPDM rubber seal, polyethersulfone , polypropylene , polypropylene support, polysulfone

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millipore Express®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤81.3 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water), <1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse), 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse), 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward), 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward), 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse), 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward), 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse), 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

Quality Level

400

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

L

30 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

30 in. (75 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

1.44 m2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

cartridge code

Code 0 (2-222; O-rings)

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General description

设备配置：纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
135 °C×30 min下，25或22次正向和3次反向在线蒸汽灭菌，或135 °C×30 min(≤1000 mbar/15 psid)下，3次正向。126 °C×60 min下，25次高压锅蒸汽灭菌。

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和60 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用 ≥6 L 水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法，样品用缺陷短波单孢菌挑战，细菌挑战水平不小于1 x 10⁷ CFU/cm²。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS®膜滤器说明书
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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