sterility
sterile; γ-irradiated
material
PVC tubing, mixed cellulose esters (HA) membrane, stainless steel needle, styrene-acrylonitrile (SAN) (canister)
agency
ChP
manufacturer/tradename
SteriSecure™
parameter
max. pressure at 3.15 bar and 25 °C, 45 °C max. temp.
L
850 mm
pore size
0.45 μm (Canister membrane)
input
liquid
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
for use with Steritest® systems
Quality Level
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General description
SteriSecure™设备适用于带有3个小罐的小瓶，配有小直径双针接头，用于带有隔垫的小瓶。用于对小剂量的非肠道药物的无菌测试。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供优化的、完全合规的测试过程。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供优化的、完全合规的测试过程。
Application
SteriSecure™设备适用于带有3个小罐的小瓶，用于小瓶药品测试，简化工作流程并提高无菌测试期间的安全性。
Legal Information
STERISECURE is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
法规信息
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