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Merck
CN

CVDR71PP3

Durapore® 0.65 µm, Cartridge

pore size 0.65 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore® 0.65 µm,小柱

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Durapore 筒式过滤器,无预滤器 10 in.0.65 µm 7 号, Chemistry: 0.65 µm Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Configuration: 10 in. Code 7

material

PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food), meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Quality Level

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

≤10 mL/min air diffusion at 620 mbar (9 psig) and 23 °C (in water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 121 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

prefiltration: suitable

L

10 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

0.69 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤20 mg/cartridge

matrix

Durapore®

pore size

0.65 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥965 mbar (14 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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General description

设备配置:纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行30次30分钟的SIP循环;在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

Analysis Note

可提取物质量:受控室温下,在水中浸泡24小时后称量
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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