跳转至内容
Merck
CN

SVGLA25NB6

Millipore

Durapore® 0.22 µm，OptiScale®囊式

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2

别名:

Durapore® 0.22 μm Optiscale 25mm NB

登录查看公司和协议定价

选择尺寸

关于此项目

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031610
NACRES:
NB.24

主要文件

查看所有文档
技术服务
需要帮助？我们经验丰富的科学家团队随时乐意为您服务。
让我们为您提供帮助
技术服务
需要帮助？我们经验丰富的科学家团队随时乐意为您服务。
让我们为您提供帮助

物料

PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

OptiScale® 25

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

OptiScale®

参数

4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

技术

sterile filtration: suitable

长度

3.9 cm (1.52 in.)

直径

3.1 cm (1.2 in.)

过滤面积

3.5 cm2

杂质

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Durapore®

孔径

0.22 μm

输入

sample type liquid

配件

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

运输

ambient

一般描述

设备配置：胶囊

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环

分析说明

TOC/导电性
经过灭菌和15 mL控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 µS/cm。
本产品经过测试，并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。

其他说明

使用说明

  • 生物截留：细菌
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：蛋白纯化
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见OPTISCALE®-25用户手册的安装和润湿部分
  • 存储声明：参见OPTISCALE®-25用户手册
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

输入产品批号来搜索 分析证书(COA) 。批号可以在产品标签上"批“ （Lot或Batch）字后找到。

已有该产品？

在文件库中查找您最近购买产品的文档。

访问文档库

商品

Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide

Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.

相关内容

最终无菌过滤和灌装

了解有关 mAb 最后过滤的更多信息，这是 mAb 加工的最后步骤，可确保为患者提供无菌药物。

Final Sterile Filtration & Filling

Learn more about mAb final filtration, the last steps in mAb processing, which assure drug sterility for patients.

我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.

联系客户支持