生产用细胞培养

通过采用强化分批补料和灌流工艺，生物制药企业可以提高效率、确保高质量产出，并加快产品上市速度。

• 探索全面的解决方案，以提高单克隆抗体（mAb）生产中的生产效率并强化上游工艺。
• 了解针对灌流工艺的细胞系开发和细胞克隆，以优化您的强化工艺流程。
• 利用高细胞密度冷冻保存技术，强化种子细胞系扩增。
• 了解选择合适的细胞保留技术如何影响工艺经济性。 

选择合适的培养基和喂养策略，同时确保细胞培养基和营养液的高质量，对于（在细胞培养中）获得一致的结果和高质量的产品至关重要。成功取决于稳健的供应链、供应商实施的有效质量管理措施，以及他们在培养基成分和配方方面的专业知识。

• 探索我们针对CHO、HEK293和昆虫细胞系量身定制的全面解决方案组合。
• 通过重组补充剂、酶和生长因子，满足您的细胞培养营养需求。
• 通过合适的过滤解决方案降低培养基污染风险。
• 针对单克隆抗体（mAb）：在此可找到适用于传统、强化补料批次培养及灌流培养应用的CHO培养基和补料。
• 针对 mAb：实施量身定制的补料策略，以微调蛋白质质量属性（如糖基化），并提高治疗效果。

利用定制化解决方案和量身定制的服务支持，可以显著提高运营效率，并优化产品/工艺成果。这使您能够借助外部专业知识，减轻部分负担，从而专注于自身的工艺和产品。

• 细胞培养基、培养液、补充剂、缓冲液和浓缩液的定制化生产，有助于实现最佳的细胞培养效果。
• 定制培养基开发服务可识别并制定满足您具体需求的量身定制解决方案。
• 细胞培养基稳定性与检测服务可提供培养基及其他组分的保质期信息以及营养分析数据。
• 了解细胞培养基指纹分析如何通过同时定量分析100多种培养基成分，实现无与伦比的准确性和效率。
• 针对单克隆抗体（mAb）：CHOZN^® 细胞系工程与开发服务，通过快速开发高性能细胞系为您提供支持。

健全的质量管理体系对于维持高安全性、稳定的质量和可靠的性能至关重要。通过与我们合作——作为一家已实施健全质量管理体系和风险缓解措施的值得信赖的供应商，制造商能够保障其生产流程的安全，确保合规性，同时最大限度地减少自身的工作量。

• 了解我们针对细胞培养解决方案的全球质量管理体系、原材料及供应商管理计划。
• 了解首份《细胞培养基GMP指南》——这一标准已在我们所有的细胞培养基生产基地全面实施。
• 我们的 Emprove^® 计划提供全面的技术、法规及供应文件，以支持您的风险评估工作。
• 通过了解微量元素杂质的影响，最大限度地减少细胞培养性能的波动。

要在细胞培养生产中获得一致的结果，必须对基础工艺有深入的理解。采取主动策略可使制造商在生产过程中做出明智的调整，从而提高效率并确保产品质量。通过利用数据驱动的洞察，企业可以优化其工艺并保持符合行业标准。

• 了解过程分析技术（PAT）的实施如何提高工艺效率和控制水平。
• 探索采样策略，并对比现有技术，以获得可靠的过程洞察。

从小规模生产向大规模生产过渡，或为优化工艺而缩小生产规模，都会带来独特的挑战（这些挑战可能会影响效率和产品质量）。了解不同规模下影响细胞生长和产量的因素，并选择灵活且可扩展的方案，对于成功开发工艺以及顺利过渡到生产规模至关重要。

• 深入了解生物反应器的可扩展性和性能。
• 了解可靠的缩小规模模型如何加速工艺开发。
• 探索 imMEDIAte ADVANTAGE^® 服务，获取 GMP 前小规模定制细胞培养解决方案，以快速周转支持您的研发工作。
• 针对病毒载体：了解AAV生产中的可扩展性挑战，并探索可用的解决方案。