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CV0671TP3

Multimedia Durapore^® 0.5/0.22 µm, Cartridge

Name: Multimedia Durapore<SUP>&#174;</SUP> 0.5/0.22 &#181;m, Cartridge
Brand: MM

pore size 0.5/0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore Multimedia Cartridge Filter 10 in. 0.5+0.22 μm Code 7, Multimedia Durapore^® 0.5/0.22 µm, Cartridge

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eCl@ss:

27293007

UNSPSC Code:

23151806

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属性

产品名称

多介质 Durapore^® 0.5/0.22 µm，筒式, Chemistry: 0.5 / 0.22 µm Hydrophilic Mixed Cellulose Esters / Polyvinylidene Fluoride (MCE / PVDF) Configuration: 10 in. Code 7

Quality Segment

400

material

PVDF , mixed cellulose esters (MCE) , mixed cellulose esters (MCE) prefilter, polypropylene , polypropylene support, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore^®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore^®

parameter

≤13.3 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse; Intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

10 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

0.69 m²

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤45 mg/cartridge

matrix

Multimedia Durapore^®

pore size

0.5/0.22 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

说明

General description

设备配置：纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌
123 °C×30 min在线蒸汽灭菌(SIP)，6次

Analysis Note

用水冲洗≥5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

重力提取物：在受控室温下在水中放置24小时后

Other Notes

使用说明

生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明：干燥储存
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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存储类别

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2

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全球贸易项目编号

货号	GTIN
CV0671TP3	04053252255403