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Merck
CN

CVVL75S01

Durapore® 0.1 µm, Cartridge

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore Cartridge Filter 5 in. 0.1 μm Code 7

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Durapore® 0.1 µm,小柱,

Quality Level

material

PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food), meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

≤10 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward), 7.5 L/min flow rate at 700 mbar (ΔP)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

5 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

5 in. (12.5 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

0.34 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Durapore®

pore size

0.1 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

General description

设备配置:纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行30次30分钟的SIP循环;在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

Analysis Note

用水冲洗 ≥500 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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全球贸易项目编号

货号GTIN
CVVL75S0104053252393860