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Merck
CN

E541-00020

NovaSeptum® GO传输单元

sterile; β-irradiated, Tube Application; Luer; 1000 mm; C-Flex®

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UNSPSC Code:
41104105

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产品名称

NovaSeptum® GO传输单元, sterile; β-irradiated, Tube Application; Luer; 1000 mm; C-Flex®

material

316 stainless steel cannula
C-Flex tubing
TPE tubing
polyester body
silicone septum (platinum-cured)
silicone tubing

agency

according to ISO 11137 (sterilization)
according to ISO 146441
meets USP 88 Biological Reactivity (all component materials)

sterility

sterile; β-irradiated

product line

NovaSeptum® GO

feature

autoclavable: no

parameter

-73-132 °C temp. range (-99-270 °F)
0.50 bar max. pressure (7.25 psi)

impurities

<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)

fitting

female Luer-Lok® outlet (3-piece)
 male Luer-Lok® outlet (3-piece)
 outlet (injection site)

application(s)

cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
sterile sampling
viral therapy

storage temp.

room temp

Quality Level

400

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相关类别

Application

非关键
采样

General description

NovaSeptum® Go传输单元用于传输应用。提供2 mm针头，必须与NovaSeptum® GO支架配合使用。传输单元可搭载各种不同的管路材料（热塑性塑料、硅胶和C-Flex®）。
设备配置：单件，传输管组

Other Notes

  • 隔膜：铂固化硅胶
  • 主体：聚酯
  • 套管：ASTM® 316 L不锈钢
  • 管路：热塑性弹性体(TPE)、硅胶或C-Flex®管
  • 出口管路：三件式鲁尔锁®，包含公、母和注射部位

Packaging

1000mm C-Flex®管，每盒50件

Preparation Note

在制造过程中定期对单元进行完整性测试。

用鲎试剂(LAL)检测，每个设备的水萃取物含< 2.15 EU。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
C-Flex is a registered trademark of Saint-Gobain Performance Plastics Corp.
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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